中国行业发展报告

【摘要】　　5月10日，国家食品药品监督管理总局发布关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知，明确两种情况下，中国监管部门可以出具出口欧盟原料药证明文件。根据通知，可以出具出口欧盟原料药证明文件的第一种情况是取得中国《药品生产许可证》企业生产的具有药品批准文号的原料药；第二种情况是取得中国《药品生产许可证》企业生产的尚未取得药品批准文号的原料药。

【关键词】