【摘要】 8月12日，中国新闻网讯，据广东省林业局8月11日消息，近日印发的《广东省林草中药材产业发展指南》提出，广东要以林草中药材生态培育为核心，突出大宗和特色岭南中药材规范化生产基地建设，形成产业链完整、质量生产全程可控的广东林草中药材产业综合发展体系。从广东省林业局了解到，当前广东全省森林面积1.58亿亩，森林覆盖率58.74%，位居全国前列，有较好的中草药材产业发展的林业资源优势。广东省林草中药材资源种类多、分...
【关键词】广东，林草中药材，产业发展指南
【摘要】 8月9日，医药云端工作室，8月9日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局联合发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，为及时研判短缺药品和国采中选药品短缺风险，提升相关药品生产供应保障能力，将涉及企业的生产储备情况纳入重点监测，同时要求其每月10日前通过线上方式填报相关监测信息。此次涉及监测品种包括国家短缺药、国家临床必需易短缺药品重点监测清单品以及国家集采...
【关键词】短缺药目录，国采，终点监测
【摘要】 8月3日，医药云端工作室讯，7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。《通知》要求实施临床用药全流程管理，加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，要强化用药安全管理。其中遴选儿童用药...
【关键词】儿童用药，一品两规，限制
【摘要】 8月3日，21世纪药店讯，日前，云南省药品监督管理局发布关于征求进一步规范药品零售连锁企业管理的通知（征求意见稿）修改意见建议的通知。此前，《意见》以“鼓励”性质要求药品零售企业按照《云南省药品零售连锁企业验收标准》“八统一”标准开展连锁经营。而此次《意见稿》则强调，药品零售连锁企业应按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和“八统一”等要求开展经营活动。连锁总部应当建立统一的质量管理制度，对...
【关键词】云南，发文，八统一
【摘要】 7月27日，新华网讯，国家医保局、财政部7月26日发布《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》，跨省异地就医直接结算有了“新指南”。截至2022年6月底，住院、普通门诊费用跨省直接结算统筹地区实现全覆盖，全国3529家跨省联网定点医疗机构开通高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算……近年来，跨省异地就医直接结算覆盖范围...
【关键词】跨省异地就医，直接结算，备案
【摘要】 7月12日，赛柏蓝器械讯，7月11日，国家卫健委发布《<高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）>征求意见稿》。《意见稿》指出，根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》重点任务部署，推动医疗装备产业高质量发展，指导各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地建设。据赛柏蓝器械观察，去年12月，国家十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装...
【关键词】国家卫健委，高端医疗装备，新政策
【摘要】 7月7日，医药经济报讯，近日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于挂网药品申请撤网规则的通知》。要求今后挂网药品不得随意申请暂停或撤网，凡挂网满一年方可自主选择是否继续挂网，不再选择继续挂网的产品，自撤网之日起两年内不得重新申报挂网。为规范药品挂网采购，近年已有多省明确挂网规则并制定撤网、退出机制。但对于取消挂网采购的药品，各省采取的惩处措施和尺度各不相同。撤网原因不外乎以下两点：一是，企业挂网...
【关键词】挂网药品，撤网，惩戒制度
【摘要】 7月6日，医药经济报讯，近日，北京市药品监督管理局、北京海关等六部门联合印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知，建立北京市生物药研发用物品进口“白名单”制度，对于纳入“白名单”的物品，生物医药研发单位进口时不需提交《进口药品通关单》。目前，我国进口药品及药用原辅料取得《进口药品通关单》后，海关才可通关放行。而通关单的取得需要凭原料药批准证明文件或药用辅料证明文件、原产地证明、装箱单、...
【关键词】北京，试点，白名单
【摘要】 7月1日，新华网讯，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，国家卫生健康委和国家药品监督管理局日前联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，发布了牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。《方案》属于总体指导性文件，适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临...
【关键词】氯巴占，临时进口，癫痫
【摘要】 6月30日，赛柏蓝器械讯，6月28日，河北省医保局发布《关于在省本级开展将部分医疗服务项目、医用耗材纳入医保支付范围试点的通知》，决定在省本级开展将部分医疗服务项目、医用耗材纳入医疗保险支付范围试点工作。根据通知内容，省本级参保人在省本级定点医疗机构就医产生的医疗费用、省本级参保人零星报销费用纳入试点范围。《通知》指出，新增支付项目和耗材。将50项医疗服务项目和242类医用耗材纳入医疗保险支付范围，按照...
【关键词】河北，医用耗材，医疗保险
【摘要】 6月29日，医疗器械经销商联盟讯，《反垄断法》近日已完成修订，将于8月1日起开始施行。为此，国家市场监督管理总局于6月27日配套印发了《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定（征求意见稿）》进一步加强和改进制止滥用行政权力排除、限制竞争反垄断执法，改善了现行规定中执法刚性较弱、执法权威不足等问题。值得关注的是，“规定”增加了不得滥用行政权力，通过与经营者签订合作协议等方式，妨碍其他经营者进入市场，或对...
【关键词】国家市监局，垄断，耗材
【摘要】 6月24日，新华网讯，国家中医药管理局、教育部、人力资源和社会保障部、国家卫生健康委员会近日联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》，提出加快培养集聚中医药高层次人才、夯实基层中医药人才队伍等六方面重点任务，为中医药振兴发展提供强大人才支撑。近年来，我国中医药人才规模快速增长、结构布局逐步优化，人才质量和使用效能显著增强。为贯彻落实中央人才工作会议精神和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创...
【关键词】四部门，中医药，振兴发展
【摘要】 6月16日，赛柏蓝讯，6月14日，福建省药监局发布关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知，通知要求生产企业2022年8月底前完成追溯体系建设，对生产的中药饮片实行赋码追溯。今年9月底前，所有饮片批发企业和零售连锁总部完成对中药饮片实行扫码追溯管理；今年11月底前，所有零售药店完成中药饮片扫码追溯管理，做到逢码必扫。从生产到批发再到零售，福建率先要求实现饮片追溯。根据上述文件，对未按规定建立并实施追溯制...
【关键词】中药饮片，市场洗牌，福建
【摘要】 6月14日，国家医保局官网讯，6月13日晚间，国家医保局官网公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮的医保目录调整工作即将开始。与2021年相比，《工作方案》保持总体稳定，同时在申报范围、准入规则、评审程序等方面进行了完善。今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物的基础上，充分体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注，将“2022年6...
【关键词】医保目录，调整，征求意见
【摘要】 6月10日，米内网讯，2021年5月，国家医保局和国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，要求建立完善国家医保谈判药品的“双通道”管理机制，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。所谓“双通道”，即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。随着2022版国家医保...
【关键词】双通道，名单公布，执行细则
【摘要】 6月9日，新浪医药新闻讯，6月9日，天津市医保局、市卫健委、市药监局日前发布《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》，对中成药带量采购、动态调整中医药医保支付范围做出进一步明确。天津市将深化医保供给侧改革，开展中成药带量采购；逐步推进医疗机构中药配方颗粒、中药饮片网上采购；支持载入《中华人民共和国药典》和《天津市中药饮片炮制规范》的中药饮片在天津市上市销售，按规定纳入医保支付范围。同时，《措施》中...
【关键词】天津，中药饮片，医保
【摘要】 6月8日，医药经济报讯，6月6日，国家卫健委、国家医保局、国家市场监督管理总局、公安部、财政部等九部门公布《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确提出今年纠风工作重点，提升纠风工作治理水平、做好疫情防控领域纠风工作、开展医疗领域乱象治理、严打医药购销领域非法利益链条、着力工作落实等五项内容，旨在持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理。随着国家对于药品器械合规监管力度逐...
【关键词】联手整肃，产销用，非法利益链条
【摘要】 6月8日，中国新闻网讯，6月7日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》，提出对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，采取坚决有力举措，严格落实企业和使用单位主体责任，严格落实地方政府属地监管责任，毫不放松抓实抓细各项监管工作，坚决守住质量安全底线，巩固来之不易的监管成果，为疫情防控提供有力保障。《通知》要求，各省级药品监管部门要进一步加强对新冠病毒检测试剂研...
【关键词】国家药监局，新冠病毒，检测试剂
【摘要】 6月2日，医药经济报讯，目前，国家药监局组织修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》正在挂网公开征求意见，其中提出“对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。”征求意见稿对于企业研发儿童用药给出了实质性激励条款，但并非唯一激励政策。为切实解决儿童用药保障及药品质量安全问题，近...
【关键词】多措并举，鼓励创新，儿童药
【摘要】 5月24日，中国新闻网讯，广东省药品监督管理局5月23日出台20条措施，优化提速医疗器械注册审评审批，口罩、防护服、义齿、质控品等产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上。据广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋介绍，近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，共有四部分20条，从完善机制、规范标准、提升效率、优化服务等方面，重点解决当前制约广东省医疗器械产业发展的瓶...
【关键词】广东，口罩，防护服
【摘要】 5月18日，中国新闻网讯，5月17日，从青海省果洛州官方获悉，果洛州委平安果洛建设领导小组维护社会稳定专项组日前印发《关于进一步加强全州冬虫夏草采挖安全生产的指导意见》，以防控风险和减少冬虫夏草采挖安全生产事故发生。中国冬虫夏草的产量占世界产量的98%，而青海冬虫夏草占中国60%以上的产量，冬虫夏草天然资源十分宝贵，因此也被称为“软黄金”，地处三江源地区的百万农牧民从冬虫夏草产业中受益。眼下，适逢当地冬虫...
【关键词】青海果洛，冬虫夏草，采挖
【摘要】 5月12日，21世纪药店讯，日前，四川省药品监督管理局发布《四川省药品零售连锁企业许可管理实施办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。根据《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》显示，截止2021年9月30日，四川零售药店数量达47821家，连锁率为89.3%。在众多的省级市场中，“四川特色”尤其突出。药店数量多，仅次于广东，全国排名第二；连锁率高，仅次于上海，同样位居第二；但与“多”“高”形成鲜明对比的，是店...
【关键词】四川，新规，药店
【摘要】 5月11日，药智网讯，2021年4月22日，国家医保局同卫生健康委发出了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，意见指出综合考虑药品临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理；临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理。“双通道”管理是指将定点零售药店纳入谈判药品的供应保障范围，并将其与定点医疗机构一起，患者可以拥有两个途径购买谈判药品，满足谈判...
【关键词】双通道，谈判，落地
【摘要】 5月9日，赛柏蓝器械讯，5月6日，福建省医保局发布《福建省第三批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，将对冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）等5种耗材开展集中带量采购。 根据带量采购文件，本次集采先由各企业申报参与采购产品，各医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品中选择并填报采购需求量。全省所有公立医疗机构均应按规定参加医用耗材集中带量采...
【关键词】福建，第三批，耗材集采
【摘要】 4月24日，医药经济报讯，在血管支架领域取得价格降低95%的显著成效后，国家医保局针对高价耗材治理的专项行动近期又把目光投向了人工关节领域。近日，国家医保局、国家卫生健康委发布《关于国家组织高值医用耗材人工关节集中带量采购和使用配套措施的意见》。该文件要求，紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买作用，运用多种政策措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施。显然，这个文件出...
【关键词】人工关节，最后一公里，降价
【摘要】 4月21日，医药云端工作室讯，4月19日，山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省长期处方管理实施细则》，明确长期处方的处方量一般在4周内，最长不超过12周。医疗机构开具长期处方，鼓励优先选择国家基本药物、组织集中采购中选药品以及国家医保目录药品。同时公布了山东省首批长期处方适用慢性病病种目录，共涉及12个病种。医疗机构可根据本机构实际，依据首批适用病种的最新诊疗指南和规范等，制定本机构相应病种的长期...
【关键词】长处方，山东，慢病病种
【摘要】 4月15日，医药云端工作室讯，近日，福建省医疗保障局发布《关于在省属公立医院试行药学服务收费政策的通知》，自2022年7月1日起试行一年。这就是说，福建省属公立医院药事服务费将在今年下半年正式启动。此前（2021年10月13日），国家卫健委曾发布《医疗机构药学门诊服务规范》等5项规范，规定了医疗机构提供相应药学服务应当符合的基本要求，以及服务对象、工作内容、质量管理与评价改进等。这是国家层面首次专门制定医疗机构...
【关键词】药事服务费，福建，率先落地
【摘要】 4月6日，医药云端工作室讯，日前，国家中医药管理局、国家卫生健康委等十部门联合印发《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》，提出7个方面的重点任务，设置18项考核评价指标和6项工作专栏，到2025年，基层中医药实现五个“全覆盖”：县办中医医疗机构（医院、门诊部、诊所）基本实现全覆盖，80%以上的县级中医医院达到“二级甲等中医...
【关键词】基层，中医药，全覆盖
【摘要】 3月22日，新华网讯，为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，国家医保局办公室21日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用，可使用个人账户支付。通知明确，各省级医保部门要及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保...
【关键词】国家医保局，新冠病毒抗原检测，纳入医保
【摘要】 3月21日，医药经济报讯，2022年1月，农业农村部印发的《“十四五”全国种植业发展规划》提出了一个目标：到2025年，全国中药材面积稳定在4500万亩左右，道地药材面积占总面积50%以上。另一份2020年中国中医科学院中药资源中心对329种中药材等不完全统计显示：2020年中国中药材种植面积约8339.46万亩。这些药用作物在采收加工后形成了国内总值超2000亿元的中药饮片市场。几千万亩生长在不同的地区，有着不同的气候、土壤，由不...
【关键词】GAP，重启，饮片
【摘要】 3月16日，赛柏蓝讯，近日，中纪委发布《宁夏：紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理》，提出要“紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理”。文章指出，日前，宁夏回族自治区纪委十二届六次全会召开，相关负责人表示宁夏今年将延伸工程建设政府采购重点领域监督触角，重点针对近年来社会关注度高、影响大的医疗卫生领域深入开展专项整治。宁夏自治区党委常委，区纪委书记、监委主任艾俊涛介绍，通过自查自纠、重点检查...
【关键词】中纪委，严查，药械采购
【摘要】 3月8日，中国新闻网讯，中药材是中医药传承创新发展的基础。随着中药材需求量不断增加，其质量备受关注。当下，上海正在推进优质药材全过程可追溯。3月7日，上海市卫生健康委、上海市中医药管理局、上海市药监局、上海市医保局、上海市商务委5部门联合发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，在上海5家医院和8家中药饮片生产企业率先试点，开展全流程溯源饮片的临床使用，鼓励优质优价，提升中药饮片...
【关键词】上海，中药饮片，全流程追溯
【摘要】 2月11日，赛柏蓝器械讯，近期，陕西、福建、安徽、辽宁、内蒙古等多省密集发布DRG/DIP支付方式改革三年行动计划，进一步明确医保支付方式改革落地动作。根据去年11月国家医保局发布的整体行动计划，从2022到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的...
【关键词】医保支付，改革，DRG付费
【摘要】 2月8日，CPhI制药在线讯，2022年2月，FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》，这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。该指南是自1999年FDA发布同名指南后的首次正式定案，旨在帮助新药申请（NDAs）和生物制剂许可申请（BLA）的申办方应用群体药代动力学（群体PK）分析。开展PK研究，有助于指导药物研发：通过量身定制的给药剂量，为治疗个体化提供建议。在有的情况下，如果在提交的上市申请中，有充分的群...
【关键词】FDA，群体药代动力学，行业指南
【摘要】 1月28日，新华社讯，国家中医药管理局办公室、国家卫生健康委办公厅日前联合发出通知强调，中医医疗技术命名应符合中医理论、科学规范、简短准确，体现中医学术特点，采用中医专业术语，不得采用夸大、自诩、不切实际的用语，不得采用误导患者的用语，不得采用庸俗或有封建迷信色彩的用语。中医医疗技术是中医临床服务的重要手段。1月26日公布的《关于规范医疗机构中医医疗技术命名 加强中医医疗技术临床应用管理的通知》指出...
【关键词】两部门，，中医医疗技术，命名
【摘要】 1月27日，医药经济报讯，1月26日，发改委、商务部官网发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，提出了六大领域24项特别措施。引起业界广泛关注的是，《意见》支持建立深圳电子处方中心，将与已批准试点的海南电子处方中心实现信息互联互通互认。有专业人士认为，这也意味着未来以省级为单位的电子处方平台模式可以共享共用，该模式条件成熟时将有利于在全国更大范围内推广处方药互联网...
【关键词】网售处方药，风口，电子处方中心
【摘要】 1月24日，医药经济报讯，国家发改委等九部门日前发布《关于推动平台经济规范健康持续发展的若干意见》，旨在推动平台经济规范健康发展，聚焦健全完善规则制度、提升监管能力和水平、优化发展环境、增强创新发展能力、赋能经济转型发展、保障措施等六个方面，针对人民群众反映强烈的重点行业和领域，规范平台经营行为。近年来，医药电商平台常见的大数据杀熟、通过补贴大打价格战等问题已经引起了监管部门的高度关注。去年7月，...
【关键词】九部门，规范，线上平台经营
【摘要】 1月18日，看医界讯，近日，国家发展改革委等部门日前印发《“十四五”公共服务规划》，关于医疗领域的重点规划内容出炉。在医疗卫生人才培养领域，《规划》提出，将扩大医护人员特别是儿科、全科、麻醉科、精神科、老年医学科等短缺医师和注册护士规模，提升医护人员培养质量。多途径培养培训乡村医疗卫生工作队伍，改善乡村卫生服务水平。以儿科、全科、精神科等紧缺专业为重点，加强住院医师规范化培训基地建设。在基层医疗...
【关键词】十四五，公共服务，社会办医
【摘要】 12月10日，看医界讯，12月8日，国家医保局、公安部联合发布了关于加强查处骗取医保基金案件行刑衔接工作的通知（医保发〔2021〕49号），旨在进一步完善行政执法与刑事司法衔接机制，加强医疗保障行政部门与公安机关的协作配合，切实保障医保基金安全，维护参保群众合法权益，促进社会诚信和法治建设。文件指出，此项工作由国家医疗保障局基金监管司、公安部刑事侦查局具体负责组织指导。各级医保部门、公安机关要按照职责权限...
【关键词】国家医保局，公安部，打击骗保
【摘要】 11月15日，中国医药报讯，近日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《推动原料药产业高质量发展实施方案》。《方案》明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻...
【关键词】原料药，高质量发展，实施方案
