【摘要】 6月8日，中国新闻网讯，6月7日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》，提出对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，采取坚决有力举措，严格落实企业和使用单位主体责任，严格落实地方政府属地监管责任，毫不放松抓实抓细各项监管工作，坚决守住质量安全底线，巩固来之不易的监管成果，为疫情防控提供有力保障。《通知》要求，各省级药品监管部门要进一步加强对新冠病毒检测试剂研...
【关键词】国家药监局，新冠病毒，检测试剂
【摘要】 6月2日，医药经济报讯，目前，国家药监局组织修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》正在挂网公开征求意见，其中提出“对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。”征求意见稿对于企业研发儿童用药给出了实质性激励条款，但并非唯一激励政策。为切实解决儿童用药保障及药品质量安全问题，近...
【关键词】多措并举，鼓励创新，儿童药
【摘要】 5月24日，中国新闻网讯，广东省药品监督管理局5月23日出台20条措施，优化提速医疗器械注册审评审批，口罩、防护服、义齿、质控品等产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上。据广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋介绍，近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，共有四部分20条，从完善机制、规范标准、提升效率、优化服务等方面，重点解决当前制约广东省医疗器械产业发展的瓶...
【关键词】广东，口罩，防护服
【摘要】 5月18日，中国新闻网讯，5月17日，从青海省果洛州官方获悉，果洛州委平安果洛建设领导小组维护社会稳定专项组日前印发《关于进一步加强全州冬虫夏草采挖安全生产的指导意见》，以防控风险和减少冬虫夏草采挖安全生产事故发生。中国冬虫夏草的产量占世界产量的98%，而青海冬虫夏草占中国60%以上的产量，冬虫夏草天然资源十分宝贵，因此也被称为“软黄金”，地处三江源地区的百万农牧民从冬虫夏草产业中受益。眼下，适逢当地冬虫...
【关键词】青海果洛，冬虫夏草，采挖
【摘要】 5月12日，21世纪药店讯，日前，四川省药品监督管理局发布《四川省药品零售连锁企业许可管理实施办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。根据《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》显示，截止2021年9月30日，四川零售药店数量达47821家，连锁率为89.3%。在众多的省级市场中，“四川特色”尤其突出。药店数量多，仅次于广东，全国排名第二；连锁率高，仅次于上海，同样位居第二；但与“多”“高”形成鲜明对比的，是店...
【关键词】四川，新规，药店
【摘要】 5月11日，药智网讯，2021年4月22日，国家医保局同卫生健康委发出了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，意见指出综合考虑药品临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理；临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理。“双通道”管理是指将定点零售药店纳入谈判药品的供应保障范围，并将其与定点医疗机构一起，患者可以拥有两个途径购买谈判药品，满足谈判...
【关键词】双通道，谈判，落地
【摘要】 5月9日，赛柏蓝器械讯，5月6日，福建省医保局发布《福建省第三批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，将对冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）等5种耗材开展集中带量采购。 根据带量采购文件，本次集采先由各企业申报参与采购产品，各医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品中选择并填报采购需求量。全省所有公立医疗机构均应按规定参加医用耗材集中带量采...
【关键词】福建，第三批，耗材集采
【摘要】 4月24日，医药经济报讯，在血管支架领域取得价格降低95%的显著成效后，国家医保局针对高价耗材治理的专项行动近期又把目光投向了人工关节领域。近日，国家医保局、国家卫生健康委发布《关于国家组织高值医用耗材人工关节集中带量采购和使用配套措施的意见》。该文件要求，紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买作用，运用多种政策措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施。显然，这个文件出...
【关键词】人工关节，最后一公里，降价
【摘要】 4月21日，医药云端工作室讯，4月19日，山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省长期处方管理实施细则》，明确长期处方的处方量一般在4周内，最长不超过12周。医疗机构开具长期处方，鼓励优先选择国家基本药物、组织集中采购中选药品以及国家医保目录药品。同时公布了山东省首批长期处方适用慢性病病种目录，共涉及12个病种。医疗机构可根据本机构实际，依据首批适用病种的最新诊疗指南和规范等，制定本机构相应病种的长期...
【关键词】长处方，山东，慢病病种
【摘要】 4月15日，医药云端工作室讯，近日，福建省医疗保障局发布《关于在省属公立医院试行药学服务收费政策的通知》，自2022年7月1日起试行一年。这就是说，福建省属公立医院药事服务费将在今年下半年正式启动。此前（2021年10月13日），国家卫健委曾发布《医疗机构药学门诊服务规范》等5项规范，规定了医疗机构提供相应药学服务应当符合的基本要求，以及服务对象、工作内容、质量管理与评价改进等。这是国家层面首次专门制定医疗机构...
【关键词】药事服务费，福建，率先落地
【摘要】 4月6日，医药云端工作室讯，日前，国家中医药管理局、国家卫生健康委等十部门联合印发《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》，提出7个方面的重点任务，设置18项考核评价指标和6项工作专栏，到2025年，基层中医药实现五个“全覆盖”：县办中医医疗机构（医院、门诊部、诊所）基本实现全覆盖，80%以上的县级中医医院达到“二级甲等中医...
【关键词】基层，中医药，全覆盖
【摘要】 3月22日，新华网讯，为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，国家医保局办公室21日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用，可使用个人账户支付。通知明确，各省级医保部门要及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保...
【关键词】国家医保局，新冠病毒抗原检测，纳入医保
【摘要】 3月21日，医药经济报讯，2022年1月，农业农村部印发的《“十四五”全国种植业发展规划》提出了一个目标：到2025年，全国中药材面积稳定在4500万亩左右，道地药材面积占总面积50%以上。另一份2020年中国中医科学院中药资源中心对329种中药材等不完全统计显示：2020年中国中药材种植面积约8339.46万亩。这些药用作物在采收加工后形成了国内总值超2000亿元的中药饮片市场。几千万亩生长在不同的地区，有着不同的气候、土壤，由不...
【关键词】GAP，重启，饮片
【摘要】 3月16日，赛柏蓝讯，近日，中纪委发布《宁夏：紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理》，提出要“紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理”。文章指出，日前，宁夏回族自治区纪委十二届六次全会召开，相关负责人表示宁夏今年将延伸工程建设政府采购重点领域监督触角，重点针对近年来社会关注度高、影响大的医疗卫生领域深入开展专项整治。宁夏自治区党委常委，区纪委书记、监委主任艾俊涛介绍，通过自查自纠、重点检查...
【关键词】中纪委，严查，药械采购
【摘要】 3月8日，中国新闻网讯，中药材是中医药传承创新发展的基础。随着中药材需求量不断增加，其质量备受关注。当下，上海正在推进优质药材全过程可追溯。3月7日，上海市卫生健康委、上海市中医药管理局、上海市药监局、上海市医保局、上海市商务委5部门联合发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，在上海5家医院和8家中药饮片生产企业率先试点，开展全流程溯源饮片的临床使用，鼓励优质优价，提升中药饮片...
【关键词】上海，中药饮片，全流程追溯
【摘要】 2月11日，赛柏蓝器械讯，近期，陕西、福建、安徽、辽宁、内蒙古等多省密集发布DRG/DIP支付方式改革三年行动计划，进一步明确医保支付方式改革落地动作。根据去年11月国家医保局发布的整体行动计划，从2022到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的...
【关键词】医保支付，改革，DRG付费
【摘要】 2月8日，CPhI制药在线讯，2022年2月，FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》，这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。该指南是自1999年FDA发布同名指南后的首次正式定案，旨在帮助新药申请（NDAs）和生物制剂许可申请（BLA）的申办方应用群体药代动力学（群体PK）分析。开展PK研究，有助于指导药物研发：通过量身定制的给药剂量，为治疗个体化提供建议。在有的情况下，如果在提交的上市申请中，有充分的群...
【关键词】FDA，群体药代动力学，行业指南
【摘要】 1月28日，新华社讯，国家中医药管理局办公室、国家卫生健康委办公厅日前联合发出通知强调，中医医疗技术命名应符合中医理论、科学规范、简短准确，体现中医学术特点，采用中医专业术语，不得采用夸大、自诩、不切实际的用语，不得采用误导患者的用语，不得采用庸俗或有封建迷信色彩的用语。中医医疗技术是中医临床服务的重要手段。1月26日公布的《关于规范医疗机构中医医疗技术命名 加强中医医疗技术临床应用管理的通知》指出...
【关键词】两部门，，中医医疗技术，命名
【摘要】 1月27日，医药经济报讯，1月26日，发改委、商务部官网发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，提出了六大领域24项特别措施。引起业界广泛关注的是，《意见》支持建立深圳电子处方中心，将与已批准试点的海南电子处方中心实现信息互联互通互认。有专业人士认为，这也意味着未来以省级为单位的电子处方平台模式可以共享共用，该模式条件成熟时将有利于在全国更大范围内推广处方药互联网...
【关键词】网售处方药，风口，电子处方中心
【摘要】 1月24日，医药经济报讯，国家发改委等九部门日前发布《关于推动平台经济规范健康持续发展的若干意见》，旨在推动平台经济规范健康发展，聚焦健全完善规则制度、提升监管能力和水平、优化发展环境、增强创新发展能力、赋能经济转型发展、保障措施等六个方面，针对人民群众反映强烈的重点行业和领域，规范平台经营行为。近年来，医药电商平台常见的大数据杀熟、通过补贴大打价格战等问题已经引起了监管部门的高度关注。去年7月，...
【关键词】九部门，规范，线上平台经营
【摘要】 1月18日，看医界讯，近日，国家发展改革委等部门日前印发《“十四五”公共服务规划》，关于医疗领域的重点规划内容出炉。在医疗卫生人才培养领域，《规划》提出，将扩大医护人员特别是儿科、全科、麻醉科、精神科、老年医学科等短缺医师和注册护士规模，提升医护人员培养质量。多途径培养培训乡村医疗卫生工作队伍，改善乡村卫生服务水平。以儿科、全科、精神科等紧缺专业为重点，加强住院医师规范化培训基地建设。在基层医疗...
【关键词】十四五，公共服务，社会办医
【摘要】 12月10日，看医界讯，12月8日，国家医保局、公安部联合发布了关于加强查处骗取医保基金案件行刑衔接工作的通知（医保发〔2021〕49号），旨在进一步完善行政执法与刑事司法衔接机制，加强医疗保障行政部门与公安机关的协作配合，切实保障医保基金安全，维护参保群众合法权益，促进社会诚信和法治建设。文件指出，此项工作由国家医疗保障局基金监管司、公安部刑事侦查局具体负责组织指导。各级医保部门、公安机关要按照职责权限...
【关键词】国家医保局，公安部，打击骗保
【摘要】 11月15日，中国医药报讯，近日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《推动原料药产业高质量发展实施方案》。《方案》明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻...
【关键词】原料药，高质量发展，实施方案
【摘要】 10月29日，医药经济报讯，10月26日，国家卫生健康委医政医管局发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，征求意见时效为1个月。意见稿从医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全等多个方面，对现阶段的互联网诊疗提出了全新要求，旨在进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全。意见稿明确，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规...
【关键词】互联网诊疗，监管，高质量发展
【摘要】 9月9日，21世纪药店讯，9月6日，国家医保局公布《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2021年10月6日。暂行办法共六章46条，不仅从整体上明确了医疗保障稽核工作的的基本思路和原则，各级医保经办机构在稽核工作中的职责和分工，而且对稽核职责、稽核类型及方式、稽核实施、 结果处理及运用等稽核工作中的具体环节作了详细规定。据暂行办法，医疗保障稽核指医保经办机构依法依规...
【关键词】医保，重磅政策，最严监管
【摘要】 9月3日，赛柏蓝讯，8月18日，东北吉林、辽宁、黑龙江三省和内蒙古自治区四家省级卫健委联合发布《关于废止“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”有关文件的通知》。这个文件明确，根据当前公立医疗机构药品采购“两票制”工作实际，决定自2021年8月24日起废止2017年有关“两票制”的两个文件。《通知》由四省卫健委联合发出，可认定为四省同步执行。这样不同省的联合发文方式，近年来并不多见。这是药品集采工作从“...
【关键词】四省卫健委，，两票制，废止
【摘要】 9月3日，药店经理人讯，9月2日，山西省药监局发布了《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程（征求意见稿）》，并公开征求意见。《意见稿》指出，该操作规程适用于新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间，全省零售药店的疫情防控管理工作。主要包含：零售药店自身防控要求、进店人员健康信息筛查相关要求、“一退两抗”药品实名登记销售管理要求等相关内容。按照《意见稿》要求，山西省零售...
【关键词】山西，药监局，防疫新规
【摘要】 7月27日，新浪医药新闻讯，中办、国办日前印发的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，要求依法组织实施三孩生育政策。社会各界高度关注，群众期盼配套支持政策尽快出台，及时享受生育保险待遇。国家医保局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，第一时间回应群众关切，印发了《关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》（医保办发〔2021〕36号）,部署当前三孩生育保险待遇落实工作。《通知》明确要求各地将参保女...
【关键词】国家医保局，三孩，生育保险
【摘要】 7月19日，中国新闻网讯，据国家卫健委网站消息，国务院医改领导小组秘书处近日发布通知称，为贯彻落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》有关要求，点面结合推动公立医院高质量发展，决定在11个综合医改试点省份以省为单位率先推动公立医院高质量发展。11个试点省份包括：上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、湖南省、重庆市、四川省、陕西省、青海省、宁夏回族自治区。制定实施方案，全面落实有关工作任...
【关键词】综合医改，试点省份，高质量发展
【摘要】 7月2日，看医界讯，近日，国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，部署二级及以上综合医院加强中医药工作，推动中西医协同发展。意见指出，卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核，推动综合医院中医药发展。设中医临床科室（中医科、中西医结合科、民族医学科，下同）的公立综合医院要把建立中西医协同发展机制和...
【关键词】中西医，评审，考核
【摘要】 7月1日，新浪医药新闻讯，6月30日，国家医保局公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》相关公告，并作出了解读。方案中对目录外西药和中成药、目录内西药和中成药等范围进行了调整。公告中指出，自2021年7月1日起，在医保局官方网站开通网上申报系统，网上申报时间为2021年7月1日09:00至7月14日17:00，到期后申报入口将自动关闭。按照目前的时间安排，如进展顺利，本次目录调整工...
【关键词】新一轮，医保目录，调整
【摘要】 6月30日，经济参考报讯，由国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家乡村振兴局等13个部委联合制定的《关于巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有效衔接的实施意见》（以下简称《实施意见》）日前公布。《实施意见》明确提出，要加强和优化政策供给，提升脱贫地区卫生健康服务水平。其中包括进一步完善医疗卫生服务体系。加强脱贫地区乡镇卫生院中医馆建设，配备中医医师，加强脱贫地区村卫生室中医药设备配置和乡村医生中医药知识...
【关键词】乡镇，中医馆，政策支持
【摘要】 6月18日，医药云端工作室讯，6月15日，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告，共八章七十条，从各方面完善了我国基本医疗保障制度的保障方式、运行机制和管理办法。早在去年8月28日，国家医保局在官网发布“对十三届全国人大三次会议第5326号建议的答复”中，就胡季强代表提出的《关于加快启动立法程序的建议》表示，国家医保局正积极推动《医疗保障法》立法工作，有效回应社会各界对医疗保障法...
【关键词】医疗保障法，征求意见稿，法制化
【摘要】 5月17日，央视网讯，近日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》，提出了五方面18条政策措施，支持中医药服务出口基地高质量发展。在体制机制方面激发基地发展活力。支持具备条件的公立机构基地先行先试设立国际医疗部，通过特许经营等方式与社会资本开展合作，创新运营模式。在便利化方面，支持基地建立面向境外患者的推广门户，优化境外患者及其陪同人员来华...
【关键词】商务部，中医药，高质量发展
【摘要】 5月10日，新浪医药新闻讯，5月10日，国家医保局发布通知称，为确保国家医保谈判药品（简称谈判药品）顺利落地，提升其保障供应水平，更好满足广大参保患者合理的用药需求，会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。《指导意见》共分七部分，分...
【关键词】医保局，卫健委，谈判药品
【摘要】 4月9日，赛柏蓝讯，4月8日，国家发改委、商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中，支持开展互联网处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。该《意见》的实施，...
【关键词】网售，处方药，利好
【摘要】 4月2日，医疗器械经销商联盟讯，3月26日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》。本次排查工作涉所有医疗器械生产经营企业和使用单位，地方各级药品监管部门参与其中。据“通知”了解，本次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作主要分为三个阶段，自查整改、检查排查以及总结提升。6月30日前，所有医疗器械相关企业需要将自查表、整改计划、整改措施落实情况需要...
【关键词】严查，医疗器械，国家药品监督管理局
【摘要】 3月25日，赛柏蓝讯，3月23日，河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化、制度化、精细化监管机制的实施意见》，明确将加强医疗费用的监督检查。意见指出，医保行政部门要加强对定点医药机构纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督检查，主要包括：定点医药机构医保管理问题、一般违法违规问题和欺诈骗保问题等。具体来看，医院是否存在过度诊疗，是否落实医保目录，是否倾向采购高价药品、耗材，是否落实药品...
【关键词】河北省，医疗费用，监督检查
【摘要】 12月31日，赛柏蓝讯，近日，国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据梳理，国家短缺药品清单共纳入6个药品，分别是甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括57个药品，比如苄星青霉素、氯法齐明、别嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、肾上腺素、阿托...
【关键词】国家卫健委，重点监测，短缺药品
【摘要】 12月29日，赛柏蓝器械讯，12月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》显示，为为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各相关部门充分认识信用评价制度的重要意义。要求各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度，制定印发相关政策文件，并在医疗保障局官方网站、集中采购平台公示《医药价...
【关键词】国家医保局，招采信用评价制度，医药价格
