【摘要】 2月24日，新华网讯，为进一步加强耐药结核病防治工作，持续推进遏制耐药结核病防治行动，提升耐药结核病防治水平，国家疾控局、国家卫生健康委两部门2月23日发布《关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知》。耐药结核病存在治疗时间长、治疗花费高等特点。为指导各地做好今后一段时间耐药结核病防治工作，通知从提升耐药结核病防治服务能力、关口前移减少耐药结核病发生、提高耐药结核病发现水平、提升耐药结核病诊疗质量、减...
【关键词】两部门，耐药结核病，防治工作
【摘要】 2月20日，医药经济报讯，2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，正式拉开新一轮国家集采序幕。根据《通知》，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规，包括成都倍特、正大天晴、石药集团、济川药业、四川科伦等上百家药企入场。本次国采整体市场规模较大，或超600亿元，品种纳入...
【关键词】第八批，国家药品集采，注射剂
【摘要】 2月20日，江苏省药监局讯，2月16日，江苏省药品监督管理局召开新闻发布会，发布解读《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》的出台背景、主要内容和特色亮点。省药监局党组成员、副局长姜伟介绍，《若干政策措施》主要包括3个方面14条政策措施，着力打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流医药产业发展环境。一是在全面落实现行政策目标上，强化政策供给。落...
【关键词】江苏，促进，生物医药
【摘要】 12月27日，医药云端工作室讯，12月23日，国家医保局发出《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》，《通知》直指医保不合理限制，部分医疗机构存在推诿病人、强制出院、分解出院、限制处方天数等问题。《通知》要求聚焦群众痛点，突出重点问题。重点排查医保在协议管理、预算管理、审核结算、考核评价、基金监管等方面，是否存在不合理限制和要求，直接或间接导致医疗机构在为参保人员提供医疗服务过程中，产生不方便甚至损...
【关键词】国家医保局，医保，不合理限制
【摘要】 12月8日，医药云端工作室讯，12月5日，湖北省医保局、卫健委联合下发通知，对该省《关于完善国家医保谈判药品“双通道”政策及建立“单独支付”药品保障机制》进行意见征求。通知显示，该文件将于12月底前出台，因此意见征求截止于12月11日。此次意见征求的内容，主要是完善国谈药品双通道政策，并建立单独支付保障机制。湖北省将2021版国家医保药品目录中协议期内谈判药品全部纳入，按普通乙类管理，共有275个品种，其中单独...
【关键词】国谈，湖北，双通道药物
【摘要】 12月2日，央视网讯，《药品网络销售监督管理办法》，从12月1日起正式实施。新规要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，规定从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的，药品上市许可持有人或者药品经营企业。并依法明确疫苗、血液制品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。新规明确，药品网络零售企业不得违反规定，以买药品赠药品、买商品赠药品等方式，向个人赠送处方药、甲类非处方...
【关键词】药品，网售，新规
【摘要】 11月29日，米内网讯，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确网络销售范围，国家药监局综合司日前组织起草了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。征求意见稿中提出，政策法规明确禁止销售9类药品，包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂以及中药配方颗粒。其他4大类禁止通过网络零售的药品，包括注射剂（降糖类药物除外）、《兴奋剂目录》所列的蛋...
【关键词】网售药品，管控，降糖类注射剂
【摘要】 11月22日，米内零售观察讯，近日，江西省药品监督管理局印发了《关于支持药品零售连锁企业发展的意见（试行）》，推出15条举措支持鼓励全省药品零售连锁企业发展。15条举措集中围绕在提升药品零售连锁率和规范化水平方面，重点支持大型批发企业、大型药品零售连锁企业集团通过多种形式整合单体药店，允许药品零售连锁企业实施“多仓协同”，支持同一零售连锁企业门店之间按需相互调拨药品。江西省药监局提出，支持药品零售连锁...
【关键词】江西，药店，集约化发展
【摘要】 11月3日，医药经济报讯，日前，国家市场监督管理总局会同中央网信办、文化和旅游部、广电总局等七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》，强调明星应当严格遵守相关法律法规规定，做到依法、依规、诚信开展广告代言活动。《意见》自公布之日起实施。值得注意的是，具体到医药大健康领域，《意见》明确规定，明星不得为医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言。从事药品、医疗...
【关键词】医药广告，严监管，明星
【摘要】 11月2日，医药经济报讯，10月31日，三明采购联盟（全国）中药（材）专区（山东互联网中药材交易中心）对《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件》公开征求意见，公示时间截至2022年11月4日。省际联盟的招采品种越来越多的趋势已然明显，继国家带量采购后，如今省级和地方层级的带量采购也在全国多点开花。作为进一步深化医药卫生体制改革的突破口，药品带量采购被产业寄予厚望，促进行业转型升级、淘汰落后...
【关键词】全国首次，中药饮片，省际联采
【摘要】 11月2日，国家药监局讯，10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》，规范专门提供医疗器械运输、贮存服务（即俗称“第三方物流”）的企业质量管理，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全，促进医疗器械物流行业高质量发展。《附录》自2023年1月1日起施行。《附录》从质量管理体系建立与改进、机构与人员、设施与设备、计算机信息系统以及质量责任等方面，...
【关键词】国家药监局，运贮环节，全程可追溯
【摘要】 11月1日，中国新闻网讯，《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》10月31日正式出台。《若干措施》重点支持优质澳资项目落地，对符合要求的澳资项目，在非澳资项目补贴标准计算结果的基础上提高20%给予扶持。据了解，作为横琴粤澳深度合作区成立以来首个支持生物医药大健康产业发展的专项扶持措施，《若干措施》列明五章具体支持举措，坚持以服务澳门产业多元、研发创新驱动为主旨，通过精准扶持包括...
【关键词】横琴，专项政策，生物医药
【摘要】 10月28日，医药云端工作室讯，10月21日，吉林发布《弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，即将以吉林牵头，启动21个省弹簧圈联盟集采。此次《征求意见稿》的集采范围，与此前8月份进行集采信息确认的范围少了一个河北，毕竟河北在于年已经率先完成了集采并且已经执行结果。此次拟覆盖的省份包括：黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山东、山西、河南、陕西、江西、湖南、湖北、重庆、贵州、广西、海南、宁夏...
【关键词】弹簧圈，集采，复活机制
【摘要】 10月13日，央视网讯，近日，上海市正式发布《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准，这是全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。在上海临港新片区的一家药企，机器正在自动将五盒药品为一捆进行捆扎。在上海发布药品包装物减量团体标准之前，原本是十盒放进这样一个中包装的纸盒。负责人表示，改用捆扎后，中包装环节成本降幅达到95%，整个包装费用节约近两成。另一家药企也在为药品包装“瘦身”做准备。由于生产的药...
【关键词】全国首个，药品包装，减量
【摘要】 10月10日，药明康德讯，10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》。血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，由凝血因子基因突变引起，根据缺乏凝血因子的种类，主要为血友病A（凝血因子Ⅷ缺乏）和血友病B（凝血因子Ⅸ缺乏）。目前，替代疗法是血友病的主要治疗手段，血友病A的替代疗法首选重组Ⅷ制剂或血源性FⅧ制剂，血友病B首选重组FⅨ制剂或...
【关键词】血友病，基因治疗，CDE
【摘要】 9月29日，国家药监局讯，日前，国家药监局和市场监管总局联合印发了《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，强化对案件查办工作规范和指导，完善案件查办工作机制，落实药品安全责任，严惩重处药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为。为深入贯彻落实习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署，国家药监局正在组织全系统深入开展为期一年的药品安全专项整治行动，案件查办工作是打击药品违法行为的重要手段。《意见...
【关键词】药品案件查办，国家药监局，市场监管总局
【摘要】 9月26日，新华网讯，人力资源社会保障部、国家发展改革委、财政部、国家税务总局等四部门办公厅近日联合发布通知，明确自2022年9月起，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团可根据本地区受疫情影响情况和社会保险基金状况，进一步扩大缓缴政策实施范围，覆盖本地区所有受疫情影响较大、生产经营困难的中小微企业、以单位方式参保的个体工商户、参加企业职工基本养老保险的事业单位及各类社会组织，使阶段性缓缴社会保险费政...
【关键词】社保费，缓缴政策，实施范围
【摘要】 9月20日，中国新闻网讯，据应急管理部网站消息，近日，应急管理部印发了关于组建国家尘肺病诊疗中心的通知，经商国家卫生健康委同意依托应急总医院组建国家尘肺病诊疗中心。国家尘肺病诊疗中心按照应急管理部和国家卫生健康委的部署要求，统筹尘肺病预防、监测、诊断、治疗、康复等一体化建设，促进医疗、教学、科研、转化等全面发展。国家尘肺病诊疗中心在应急总医院党委统一领导下开展工作，按照“总体规划、分布实施、统筹...
【关键词】两部门，应急总医院，尘肺病
【摘要】 9月20日，北京青年报讯，近期，国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》，将于12月1日施行，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任等作出明确规定。《办法》施行之后，常见的网售处方药乱象有望得到根治。比如，过去不核实人姓名就开药，将来网售处方药实行实名制；过去无资质销售，将来从事药品网络销售企业必须符合资质要求；过去事后补方、无处方销售，将来要确保处方来源真实、可靠；...
【关键词】网售，处方药，规矩
【摘要】 9月15日，米内零售观察讯，近日，河南省医疗保障局发布《河南省医疗保障新增定点医药机构工作方案（试行）》，以规范定点医药机构准入工作。《方案》提到，药店申请定点资格，“非医保刷卡”经营面积必须在20%以内；门店面积达不到100平米，直接扣分。综合来看，新发布的定点药店评估标准，确实对药店的经营能力、店面布局等提出了更高的要求。除河南外，其他省份定点药店的申请条件也更加趋向严格。此前，浙江省医疗保障局印...
【关键词】河南，经营面积，药店
【摘要】 8月31日，新华网讯，8月30日了解到，国家发展改革委等13部门近日印发《养老托育服务业纾困扶持若干政策措施》的通知，明确了房租减免、税费减免、社会保险支持、金融支持、防疫支持以及其他支持等26条纾困扶持措施。受新冠肺炎疫情等因素影响，养老托育服务业面临较多困难。通知指出，养老服务机构和托育服务机构属于中小微企业和个体工商户范畴、承租国有房屋的，一律免除租金到2022年底。鼓励非国有房屋租赁主体在平等协商的...
【关键词】13部门，养老托育服务业，纾困扶持
【摘要】 8月22日，医药观澜讯，8月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。呼吸道合胞病毒（RSV）是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。当前，中国多家生物医药公司已开始RSV感染药物的研发。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率，CDE起草了该指导原则。RSV可以引起儿童、青少年及老人的...
【关键词】RSV感染药物，研发，CDE
【摘要】 8月19日，21世纪药店讯，日前，江西省药品监督管理局公开征求《关于放宽连锁超市销售乙类非处方药基本条件的有关规定》（征求意见稿）意见建议。结合江西省实际，《意见稿》提出，将连锁超市销售乙类非处方药有关规定面向社会公开征求意见如下：取消“门店药品销售专柜面积不得少于10平方米”的限制，变更为“具有与所经营乙类非处方药相适应的营业场所，卫生环境和专门陈列乙类非处方药的专柜或货架。”这也意味着，便利店售...
【关键词】门槛降低，便利店，江西
【摘要】 8月12日，中国新闻网讯，据广东省林业局8月11日消息，近日印发的《广东省林草中药材产业发展指南》提出，广东要以林草中药材生态培育为核心，突出大宗和特色岭南中药材规范化生产基地建设，形成产业链完整、质量生产全程可控的广东林草中药材产业综合发展体系。从广东省林业局了解到，当前广东全省森林面积1.58亿亩，森林覆盖率58.74%，位居全国前列，有较好的中草药材产业发展的林业资源优势。广东省林草中药材资源种类多、分...
【关键词】广东，林草中药材，产业发展指南
【摘要】 8月9日，医药云端工作室，8月9日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局联合发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，为及时研判短缺药品和国采中选药品短缺风险，提升相关药品生产供应保障能力，将涉及企业的生产储备情况纳入重点监测，同时要求其每月10日前通过线上方式填报相关监测信息。此次涉及监测品种包括国家短缺药、国家临床必需易短缺药品重点监测清单品以及国家集采...
【关键词】短缺药目录，国采，终点监测
【摘要】 8月3日，医药云端工作室讯，7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。《通知》要求实施临床用药全流程管理，加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，要强化用药安全管理。其中遴选儿童用药...
【关键词】儿童用药，一品两规，限制
【摘要】 8月3日，21世纪药店讯，日前，云南省药品监督管理局发布关于征求进一步规范药品零售连锁企业管理的通知（征求意见稿）修改意见建议的通知。此前，《意见》以“鼓励”性质要求药品零售企业按照《云南省药品零售连锁企业验收标准》“八统一”标准开展连锁经营。而此次《意见稿》则强调，药品零售连锁企业应按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和“八统一”等要求开展经营活动。连锁总部应当建立统一的质量管理制度，对...
【关键词】云南，发文，八统一
【摘要】 7月27日，新华网讯，国家医保局、财政部7月26日发布《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》，跨省异地就医直接结算有了“新指南”。截至2022年6月底，住院、普通门诊费用跨省直接结算统筹地区实现全覆盖，全国3529家跨省联网定点医疗机构开通高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算……近年来，跨省异地就医直接结算覆盖范围...
【关键词】跨省异地就医，直接结算，备案
【摘要】 7月12日，赛柏蓝器械讯，7月11日，国家卫健委发布《<高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）>征求意见稿》。《意见稿》指出，根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》重点任务部署，推动医疗装备产业高质量发展，指导各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地建设。据赛柏蓝器械观察，去年12月，国家十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装...
【关键词】国家卫健委，高端医疗装备，新政策
【摘要】 7月7日，医药经济报讯，近日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于挂网药品申请撤网规则的通知》。要求今后挂网药品不得随意申请暂停或撤网，凡挂网满一年方可自主选择是否继续挂网，不再选择继续挂网的产品，自撤网之日起两年内不得重新申报挂网。为规范药品挂网采购，近年已有多省明确挂网规则并制定撤网、退出机制。但对于取消挂网采购的药品，各省采取的惩处措施和尺度各不相同。撤网原因不外乎以下两点：一是，企业挂网...
【关键词】挂网药品，撤网，惩戒制度
【摘要】 7月6日，医药经济报讯，近日，北京市药品监督管理局、北京海关等六部门联合印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知，建立北京市生物药研发用物品进口“白名单”制度，对于纳入“白名单”的物品，生物医药研发单位进口时不需提交《进口药品通关单》。目前，我国进口药品及药用原辅料取得《进口药品通关单》后，海关才可通关放行。而通关单的取得需要凭原料药批准证明文件或药用辅料证明文件、原产地证明、装箱单、...
【关键词】北京，试点，白名单
【摘要】 7月1日，新华网讯，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，国家卫生健康委和国家药品监督管理局日前联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，发布了牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。《方案》属于总体指导性文件，适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临...
【关键词】氯巴占，临时进口，癫痫
【摘要】 6月30日，赛柏蓝器械讯，6月28日，河北省医保局发布《关于在省本级开展将部分医疗服务项目、医用耗材纳入医保支付范围试点的通知》，决定在省本级开展将部分医疗服务项目、医用耗材纳入医疗保险支付范围试点工作。根据通知内容，省本级参保人在省本级定点医疗机构就医产生的医疗费用、省本级参保人零星报销费用纳入试点范围。《通知》指出，新增支付项目和耗材。将50项医疗服务项目和242类医用耗材纳入医疗保险支付范围，按照...
【关键词】河北，医用耗材，医疗保险
【摘要】 6月29日，医疗器械经销商联盟讯，《反垄断法》近日已完成修订，将于8月1日起开始施行。为此，国家市场监督管理总局于6月27日配套印发了《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定（征求意见稿）》进一步加强和改进制止滥用行政权力排除、限制竞争反垄断执法，改善了现行规定中执法刚性较弱、执法权威不足等问题。值得关注的是，“规定”增加了不得滥用行政权力，通过与经营者签订合作协议等方式，妨碍其他经营者进入市场，或对...
【关键词】国家市监局，垄断，耗材
【摘要】 6月24日，新华网讯，国家中医药管理局、教育部、人力资源和社会保障部、国家卫生健康委员会近日联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》，提出加快培养集聚中医药高层次人才、夯实基层中医药人才队伍等六方面重点任务，为中医药振兴发展提供强大人才支撑。近年来，我国中医药人才规模快速增长、结构布局逐步优化，人才质量和使用效能显著增强。为贯彻落实中央人才工作会议精神和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创...
【关键词】四部门，中医药，振兴发展
【摘要】 6月16日，赛柏蓝讯，6月14日，福建省药监局发布关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知，通知要求生产企业2022年8月底前完成追溯体系建设，对生产的中药饮片实行赋码追溯。今年9月底前，所有饮片批发企业和零售连锁总部完成对中药饮片实行扫码追溯管理；今年11月底前，所有零售药店完成中药饮片扫码追溯管理，做到逢码必扫。从生产到批发再到零售，福建率先要求实现饮片追溯。根据上述文件，对未按规定建立并实施追溯制...
【关键词】中药饮片，市场洗牌，福建
【摘要】 6月14日，国家医保局官网讯，6月13日晚间，国家医保局官网公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮的医保目录调整工作即将开始。与2021年相比，《工作方案》保持总体稳定，同时在申报范围、准入规则、评审程序等方面进行了完善。今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物的基础上，充分体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注，将“2022年6...
【关键词】医保目录，调整，征求意见
【摘要】 6月10日，米内网讯，2021年5月，国家医保局和国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，要求建立完善国家医保谈判药品的“双通道”管理机制，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。所谓“双通道”，即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。随着2022版国家医保...
【关键词】双通道，名单公布，执行细则
【摘要】 6月9日，新浪医药新闻讯，6月9日，天津市医保局、市卫健委、市药监局日前发布《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》，对中成药带量采购、动态调整中医药医保支付范围做出进一步明确。天津市将深化医保供给侧改革，开展中成药带量采购；逐步推进医疗机构中药配方颗粒、中药饮片网上采购；支持载入《中华人民共和国药典》和《天津市中药饮片炮制规范》的中药饮片在天津市上市销售，按规定纳入医保支付范围。同时，《措施》中...
【关键词】天津，中药饮片，医保
【摘要】 6月8日，医药经济报讯，6月6日，国家卫健委、国家医保局、国家市场监督管理总局、公安部、财政部等九部门公布《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确提出今年纠风工作重点，提升纠风工作治理水平、做好疫情防控领域纠风工作、开展医疗领域乱象治理、严打医药购销领域非法利益链条、着力工作落实等五项内容，旨在持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理。随着国家对于药品器械合规监管力度逐...
【关键词】联手整肃，产销用，非法利益链条
