【摘要】 12月10日，动脉网讯，近日，动脉网通过外媒资讯获悉，美国生物制药公司XyloCor Therapeutics于近日完成A轮融资，投资机构为Sofinnova Ventures和Life Sciences Partners，金额为1700万美元。本轮融资将用于开发心血管疾病的基因疗法，主要是心绞痛的治疗。XyloCor Therapeutics成立于2013年，是一家为患有晚期冠状动脉疾病的患者开发基因疗法的生物制药公司，致力于通过推动基因治疗科学的发展，改善心血管疾病患者的生活。该...
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【摘要】 12月7日，动脉网讯，近日，位于美国加州的临床阶段药物开发公司Viracta Therapeutics完成金额为1840万美元的B+轮融资，此次融资由现有投资者NantKwest领投，新投资者Wicklow Capital、创始投资者Latterell Venture Partners和Forward Ventures跟投。同时，NantKwest董事长兼首席执行官atrick Soon-Shiong表示，他将加入Viracta董事会担任副主席。融资完成后，Viracta将通过病毒基因激活疗法，推动VRx-3996进入Epstein Barr病毒...
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【摘要】 12月6日，科技部讯，近日，美国约翰霍普金斯大学健康安全中心发布《应对全球灾难性生物风险的技术》报告，提出对15种新兴技术进行战略投资可帮助世界应对包括传染病爆发在内的全球灾难性生物风险。全球灾难性生物风险（Global Catastrophic Biological Risk，GCBR）作为传染病紧急事件的一个子集，是涉及生物制剂的一种特殊风险。该风险可导致超出国家和国际组织以及私营部门集体控制能力的广泛性的突发灾难。《应对全球灾难性...
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【摘要】 12月5日，新浪医药讯，12月3日，诺华制药公布，美国FDA已经接受了其子公司AveXis的基因替代疗法AVXS-101用于1型脊髓性肌萎缩治疗的生物制品上市申请。AVXS-101（onasemnogene abeparvovec-xxxx）现在的商品名为ZOLGENSMA，基于先前的突破性疗法认定与优先审评的授予，本次上市申请的审评决定日期为2019年5月份。AveXis为诺华制药在今年4月以87亿美元收购获得的子公司，该公司致力于为患有罕见和危及生命的神经遗传病患者开发新...
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【摘要】 12月4日，药明康德讯，今日，位于美国麻省Waltham的生物医药公司TESARO宣布，英国医药公司葛兰素史克（GSK）拟以51亿美元收购该公司。TESARO拥有上市药物Zejula（niraparib）。它可作为维持疗法，治疗对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，并且无需考虑患者是否携带BRCA基因突变。Zejula是一种PARP（poly ADP ribose polymerase，聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶）抑制剂，可以抑制PARP...
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【摘要】 12月3日，药明康德讯，近日，HOOKIPA Pharma公司宣布与DarwinHealth公司达成研究合作和许可协议，将共同开发新型癌症免疫疗法。HOOKIPA是一家处于临床阶段的生物医药公司，利用其专有技术平台开发针对传染病和癌症的免疫疗法，旨在重新编码人体的免疫系统抗击疾病。DarwinHealth是一家专注于癌症精准医疗的公司，利用系统生物学衍生的算法为癌症患者鉴定合适的疗法，寻找具有免疫原性的下一代肿瘤特异性抗原。根据协议条款，Da...
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【摘要】 11月29日，医药魔方讯，近日，普华永道筛选出了“全球创新1000强公司”。报告显示，从2018财年（2017年7月1日～2018年6月30日）的研发支出来看，2018年全球最具创新的1000家公司的研发支出总额达到7820亿美元，相比2017年增长了11.4%。在此次发布的“全球创新1000强”榜单中，共有134家中国企业入围，合计研发支出达到600.8亿美元，增长34.4%，增幅领跑全球。不过在大健康领域，中国只有8家企业入围，累计研发投入14.25亿美元...
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【摘要】 11月29日，生物谷讯，Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物，其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至Ⅲ期临床资产。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎（OA）的快速通道资格。OA是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止，还没有任何疗法可以阻止疾病的进展，患者只能接受对症治疗，该领域存在着重要的未...
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【摘要】 11月28日，生物谷讯，德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jivi（BAY94-9027），用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次，或根据患者的临床特征，也可调整为每7天一次或每周2次。Jivi是一种长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFⅧ），可递送更高的持续水平的FⅧ，由于在特定的位点进行了聚乙二醇化，因此具有...
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【摘要】 11月28日，生物谷讯，日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布与Juventas Therapeutics公司就后者开发的基因疗法JVS-100达成了一项独家全球（不包括中国）选择和授权协议。JVS-100是一种非病毒性基因疗法，可表达基质细胞衍生因子-1（SDF-1），SDF-1是一种天然存在的信号蛋白，可激活内源性组织修复信号传导通路。此次协议，将授予安斯泰来开展研究并推动JVS-100通过Ⅱa期临床研究、以及从Juventas收购JVS-100以进一步开发和商业...
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【摘要】 11月27日，新浪医药讯，阿斯利康11月26日宣布，美国FDA已授予Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的孤儿药指定（ODD）。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。Fasenra（benralizumab）是一种单克隆抗体，由阿斯利康的全球生物制剂研发部门MedImmune开发，并获得日本Kyowa Hakko Kirin全资子公司BioWa的授权。其可直接结合嗜酸性细胞中的IL-5...
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【摘要】 11月26日，动脉网讯，美国当地时间2018年11月22日，美国一家专注于个性化治疗的领先数字记录平台Vineti宣布，与Tessa Therapeutics签订合作协议，在世界范围内推进和扩展实体肿瘤的个性化细胞疗法。Tessa总部位于新加坡，是一家专注于癌症治疗临床研发的生物技术公司，主要研发癌症的细胞免疫疗法，是针对实体瘤的个性化T细胞疗法的领先开发商。而Vineti是由GE与梅奥诊所共同创立的一家开创性的医疗信息化公司，它推出了第一款...
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【摘要】 11月22日，药明康德讯，今日，Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。Gamifant是FDA批准的首例针对HLH的疗法，这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。
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【摘要】 11月21日，药明康德讯，近日，Roivant Sciences与iNtRON Biotechnology共同宣布，他们就iNtRON的针对耐药性葡萄球菌的新型在研药物SAL200，签订了一项全球许可协议。iNtRON是一家总部位于韩国的生物技术公司，专注于开发基于噬菌体/细胞内溶素（endolysin）的新型抗菌疗法，用于治疗由多重耐药细菌引起的严重和危及生命的感染。Roivant将支付给iNtRON1000万美元的预付款，以及最高可达6.7亿美元的里程碑付款和销售分成。依据本...
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【摘要】 11月20日，新康界讯，2018前三季度全球药物销售额TOP100公布。纵观本次排行榜，居于首位的Humria持续遥遥领先，销售额达到150.18亿美元，年销售额突破200亿美元并无悬念。TOP10中Enbrel和Rituxan遭遇专利到期等问题，同比去年销售额降幅明显。本次榜单中，最大看点还属PD-1单抗双雄——Opdivo和Keytruda的竞争，Keytruda终于实现了对Opdivo的超越（50.20亿美元vs49.31亿美元）。而在抗肿瘤药物中，强生的Imbruvica并没有被anti...
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【摘要】 11月20日，创鉴汇讯，2018年11月17日，康宁杰瑞母公司Alphamab Oncology宣布已成功完成A轮融资，募集超过1亿美元资金。参与此轮融资的投资机构包括尚城投资、太盟投资集团（PAG）、中国国有资本风险投资基金（国风投）、奥博资本（OrbiMed）、Heritage Provider Network及建峖实业投资（Janchor）等。本轮融资所筹资金用于三方面：继续推进创新生物大分子药，尤其是第二代免疫肿瘤治疗药物在全球的临床开发；扩大全球临床开发...
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【摘要】 11月19日，药明康德讯，日前，美国FDA宣布扩大Adcetris（brentuximab vedotin）注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法，FDA此次使用了新的审查项目，可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤，由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散，导致该疾病难以治疗。由Seattle Genetics带来的Adcetris是一种单克隆抗...
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【摘要】 11月19日，动脉网讯，当地时间11月14日，位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的Synthorx公司正计划进行首次公开募股（IPO），为推进其新一代细胞因子药物筹集资金。Synthorx向证券监管机构提交的文件中显示：该公司拟募资1亿美元且已申请在纳斯达克上市，股票代码为“THOR”。Synthorx是一家利用合成生物学技术发现和开发新型蛋白质疗法的生物技术公司。它表示计划用这些收益推出其主要候选产品，一种基于白介素-2（IL-2）的肿瘤治疗...
【关键词】
【摘要】 11月16日，生物谷讯，美国制药巨头默沙东（Merck&Co）近日宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交疫苗产品V920（rVSV?G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公司预计，将在2019年完成滚动提交。
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【摘要】 11月15日，CPhI制药在线讯，10月19日，纽约癌症研究所（CRI，Cancer Research Institute）再次公布《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》调查报告，发表于《Nature Reviews Drug Discovery》期刊。在1年内，肿瘤免疫治疗全球项目数增加67%，靶点数增加50%，有临床开发项目的企业与机构数增加42%，肿瘤免疫治疗蓬勃发展。过去一年（2017年9月～2018年9月），全球免疫治疗的研发项目增加了67%，由2017年的2031项增至2018年的3394项。目前...
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【摘要】 11月15日，动脉网讯，美国东部时间2018年11月13日，RNA靶向药物研发公司Ribometrix宣布完成了3000万美元的A轮融资。本轮投资由M Ventures领投，Amgen Ventures、Pappas Capital、Illumina Ventures、SV Health Investors、AbbVie Ventures、Hatteras Venture Partners、MP Healthcare Venture Management、Dementia Discovery Fund和Alexandria Venture Investments参与跟投。除了融资外，M Ventures高级投资总监Hakan Goker将...
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【摘要】 11月14日，药明康德讯，今日，位于美国麻省剑桥市的Kymera Therapeutics公司宣布，该公司完成6500万美元B轮融资。本轮融资由通和毓承（6 Dimensions Capital）、Bessemer Venture Partners和Pfizer Ventures共同领投。其它投资者包括MRL Ventures Fund，Sanofi Ventures，Hatteras Venture Partners，Aju IB Investment和A轮投资者。Kymera公司是一家致力于使用靶向蛋白质降解技术研发突破性药物的生物技术公司。本轮融资将支...
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【摘要】 11月14日，药明康德讯，今日，专注于发现并开发下一代免疫药物治疗癌症和其它疾病的生物医药公司NextCure宣布，已经完成9300万美元的B轮股权融资。本次融资由高瓴资本和泉创资本领投，其他现有投资者也有追加投资。来自高瓴资本的Michael Yi和泉创资本的Stella Xu博士，将加入NextCure的董事会。一周前，礼来（Eli Lilly and Company）刚刚宣布将开启与NextCure的多年合作计划，并向NextCure支付了总额为4000万美元的预付款以...
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【摘要】 11月13日，动脉网讯，近日，美国生物技术公司Cabaletta Bio完成了金额为3800万美元的A轮融资。本轮融资由5AM Ventures领投，Adage Capital Management和宾夕法尼亚大学（Pennsylvania State University）参投。Cabaletta Bio是一家生物制药公司，致力于研发B细胞介导的自身免疫性疾病的细胞疗法。Cabaletta的治疗平台能够产生高度选择性的嵌合体自身抗原受体（CAAR）T细胞，T细胞的高度靶向性可以在不影响正常B细胞功能的情况...
【关键词】
【摘要】 11月12日，中国证券报讯，美国证券与交易委员会（SEC）日前提供的文件显示，生物科技公司Moderna Therapeutics已经提交了在纳斯达克上市的申请。总部位于美国马萨诸塞州剑桥的这家公司首次公开募股（IPO）的规模约为5亿美元。华尔街机构对此次IPO趋之若鹜。摩根士丹利、高盛、摩根大通、美银美林、巴克莱、派杰等投行将联手担任主承销商。分析人士认为，Moderna可谓美国最受关注的生物科技初创巨头，专注于开发mRNA技术，若一...
【关键词】
【摘要】 11月9日，科技部讯，2018年2月，俄罗斯政府出台了《2018～2020年发展生物技术和基因工程发展措施计划》，旨在扩大国内需求，推动生物技术产品开发和出口，并构建制度条件，通过大规模应用新型生物技术解决方案和产品实现工业技术基础现代化。《路线图》提出，到2020年，俄罗斯工业生物技术产品产值可达到148亿卢布；拥有生产生物医学细胞产品许可的大规模应用生物医学产品开发和临床前研究的生产中心可达到2家；大规模应用生物...
【关键词】
【摘要】 11月9日，创鉴汇讯，今年是生物技术行业IPO（首次公开募股）表现强劲的一年。截至10月中旬，共有55家生物技术公司完成IPO，总共融资57.5亿美元。当然，数字在某种程度上取决于数据库来源，但毋庸置疑的是，2018年是生物技术行业IPO的“大年”。今年的几起IPO规模异常大。成立于2017年的Allogene Therapeutics，通过今年的IPO融资3.73亿美元。Rubius Therapeutics在7月份通过IPO募集到2.77亿美元。Homology Medicines在3月份的I...
【关键词】
【摘要】 11月7日，药明康德讯，近日，Crescendo Biologics公司宣布，武田（Takeda）公司根据协议，行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议，Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款，并且可获得销售分成。Crescendo Biologics公司是一家致力于开发增强T细胞功能的创新靶向疗法的生物技术公司。该公司的创新技术平台能够生成多种多样称为Humabody的人类...
【关键词】
【摘要】 11月7日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议，共同开发AMG714（Provention公司的研发代码：PRO-015），这是一种新型抗IL-15单抗，目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻（NRCD）的治疗。根据协议条款，Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项Ⅱb期研究，并负责该项目下一阶段的开发及监管活动。安进将进行一笔2000万美元的投资以及Provention的下一期资助事件...
【关键词】
【摘要】 11月6日，日本共同社讯，日本厚生劳动省日前决定，为防备新型流感蔓延，拟储备主要在中国与鸟类接触的人相继感染的H7N9型病毒制成的疫苗。储备疫苗旨在疫情开始蔓延后到备好大量有效疫苗前，用于医疗相关人士等接种，由于2006年度起储备的H5N1型感染报告减少，将更换储备类型。据厚劳省称，这是首次更换储备疫苗，更换工作将在1000万人份储备疫苗中大部分到期的2019年度以后推进。2013年起1500人以上感染H7N9型，死亡率高达四...
【关键词】
【摘要】 11月5日，动脉网讯，美国生物医疗企业Axonics Modulation Technologies于近日宣布其完成了其价值1.2亿美元的首次公开募股（IPO），并称如果行使承销商选择权，该公司可能从IPO中获得更多收益。Axonics成立于2012年，总部位于加州欧文市，是一家生物医疗技术公司，专注于新型植入式神经调节技术的设计、开发和商业化。该公司开发了一种骶神经调节系统（r-SNM），主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB）、大便失禁（FI）和尿潴留（UR...
【关键词】
【摘要】 11月2日，药明康德讯，吉利德科学（Gilead Sciences）与Tango Therapeutics日前宣布已完成高达17亿美元的全球战略合作协议，将于未来的多年内共同发现、发展并推广针对癌症患者的五种创新型肿瘤免疫学靶向药物疗法。Tango Therapeutics成立于2017年，位于马萨诸塞州剑桥市，应用新型DNA测序及CRISPR基因编辑技术致力于发现肿瘤免疫学抗癌新疗法。Tango正在进行中的靶向药物发现管线包括肿瘤抑制基因的功能丧失、肿瘤免疫逃逸和...
【关键词】
【摘要】 11月1日，动脉网讯，动脉网获悉，总部位于美国加利福尼亚州的生物技术公司Intabio宣布完成了950万美元的A轮融资，该轮融资由Northpond Ventures领投。此轮融资后，Northpond Ventures的创始人兼首席执行官Michael P. Rubin，与Intabio种子轮主要投资人Jenny Rooke一起加入了Intabio的董事会。Intabio是一家初创型的生物技术公司，成立于2015年。其在2016年推出的一款专为生物制药公司提供解决方案的Blaze系统，可以对处在开发...
【关键词】
【摘要】 10月30日，中国石油新闻中心讯，近日，国际能源署（IEA）发布《2018可再生能源年度报告》称，全球可再生能源发电装机将在未来五年内显著增长，但长期来看，全球可再生能源发展仍需提速。《报告》指出，生物质能源包括汽油和柴油的生物燃料替代品、农林废物资源，以及其他用于家庭和工厂发电的有机生物质。未来，生物质能源将在整个能源系统，特别是热能和运输领域中发挥巨大作用。“生物质能源可广泛应用于热能和交通运输领域...
【关键词】
【摘要】 10月26日，动脉网讯，近日，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的癌症免疫治疗公司Decoy Biosystems在其种子轮中融资600万美元。本轮融资由Mountain Pacific Venture Fund领投，参投者为TY BIO Investment。Decoy Biosystems是一家生物技术公司，该公司致力于不可切除或转移性实体肿瘤和淋巴瘤患者的癌症免疫治疗，这一类患者约占所有癌症死亡人数的90%。目前，该公司开发出了一种新型的基于多toll样受体（TLR）激动剂的癌症免疫疗...
【关键词】
【摘要】 10月25日，生物谷讯，Seqirus是流感预防领域的全球领导者，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其4价流感疫苗Afluria Quadrivalent扩大适用人群，用于6个月及以上群体，预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国，该疫苗于2016年8月首次获批，用于18岁及以上成人群体。Afluria Quadrivalent可用于2018～2019流感季，该疫苗以预充式注射器和多剂量小瓶装的形式提供。
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【摘要】 10月24日，新康界讯，10月23日，哈药集团股份有限公司发布公告称，将与以色列梯瓦制药有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，本次合作预计投资1.6亿元。据悉，本次标的涵盖梯瓦制药的6个产品，分别为硫酸氢氯吡格雷片、阿维A胶囊、环孢素软胶囊、托吡酯片、拉莫三嗪分散片以及氟他胺片，涉及抗血栓、牛皮癣、免疫排斥、癫痫及癌症五大治疗领域，上述临床品种2017年在国内获得148.9亿元销售总额。本次与...
【关键词】
【摘要】 10月24日，美中药源讯，阿斯列康宣布将以1亿美元首付获得法国生物技术公司Innate Pharma SA的NKG2A抗体monalizumab，如果进入三期临床将再支付1亿，总里程金可达8.25亿美元。AZN将负责70%晚期开发，IPH负责30%。除此之外，AZN将以5000万首付、8.35亿里程金买下CD39抗体IPH5201，2000万首付、3.55亿里程金收购另外4个临床前资产，和7200万收购9.8%的IPH股份。IPH则以5000万美元获得AZN刚刚上市的罕见血液肿瘤药物Lumoxiti。
【关键词】
【摘要】 10月23日，生物谷讯，英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Takhzyro（lanadelumab-flyo注射液），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作的复发。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着Takhzyro极有可能在未来2～3个月获批...
【关键词】
【摘要】 10月22日，药明康德讯，日前，专注于从事HIV感染免疫疗法的发现和开发的生物技术公司AELIX Therapeutics宣布，将与吉利德科学（Gilead Sciences）开展临床研究合作，联合评估双方专有在研产品，旨在实现HIV感染的功能性治愈。该合作将进行名为AELIX-003的临床研究，以评估在接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者中，使用含有AELIX的HTI T细胞疫苗和吉利德科学的Toll样受体 7（TLR7）激动剂vesatolimod治疗方案的安全性、耐受性、免...
【关键词】
