中国行业发展报告

【摘要】　　8月25日，新华网讯，流感病毒会不断变异产生新的亚型，目前还无法接种一次疫苗就实现完全保护，需要隔一段时间接种新疫苗。而且，普通的季节性流感疫苗也无法对禽流感等动物传染到人身上的流感病毒发挥作用。一个国际研究团队8月24日在英国《自然?医学》杂志上发表报告称，一种新型流感疫苗在动物实验中对不同流感病毒发挥了一定作用，有望在此基础上开发出通用流感疫苗。未来或许打一针，人们就可预防各类流感。研究人员未来...

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【摘要】　　8月25日，新康界讯，根据全球及美国2021生物仿制药市场分析报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%～10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被生物仿制药侵蚀，2019年50%的生物药物市场被非专利药占据。生物仿制药生产者主要参照的5大生物原研药为Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及Rituxan，这5大生物药年收益达到500亿美元。

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【摘要】　　8月21日，中国产业发展研究网讯，据全球及美国2021生物仿制药市场分析（Global & USA Biosimilar Market Analysis to 2021）报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%～10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被生物仿制药侵蚀，2019年50%的生物药物市场被非专利药占据。生物仿制药生产者主要参照的5大生物原研药为Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及...

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【摘要】　　8月14日，中国化工仪器网讯，近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布耗资4.25亿美元收购美国体外诊断公司GeneWEAVE Bio Sciences，双方已达成一项最终协议。罗氏将支付一笔1.9亿美元的预付款，以及总额达2.35亿美元的相关里程碑款项。罗氏表示，GeneWEAVE创新性的Smarticles技术，将进一步增强罗氏在微生物诊断领域的地位。收购完成后，GeneWEAVE将并入罗氏旗下罗氏分子诊断子公司。

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【摘要】　　8月13日，生物谷讯，上周，英国制药巨头阿斯利康与日本生物制药公司Sosei旗下Heptares达成5.1亿美元独家授权，开发新型免疫肿瘤学药物。本周，阿斯利康则与生物技术公司Inovio签署了高达7.3亿美元的授权及合作协议，收购一种新型免疫疗法INO-3112的独家权利；此外，双方还将开展临床前合作，开发额外的癌症疫苗。根据协议，阿斯利康将支付一笔2750万美元的预付款，同时将承担所有的开发成本。Inovio将有资格获得总额高达7亿美...

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【摘要】　　8月12日，生物谷讯，近日，GEN发布2014年研发费用最高的20家公司榜单。Roche-Diagnostics、GE Healthcare和Agilent Technologies分别以15.96亿美元、10亿美元和7.19亿美元的研发费用投入位居前三。本次进入Top20的公司中，仅有四家减少研发投入，并且其中两家研发费用减少不到2%。这种现象与制药行业有很大区别，目前，药品研发企业更倾向采用外部合作、兼并的方式增大研发力度。

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【摘要】　　8月11日，生物谷讯，近日，NOVAVAX发布公告称，其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F（RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗），在60岁及以上呼吸道合胞病毒（RSV）老年患者的Ⅱ期试验中获得了优异表现。结果显示，RSV F疫苗拥有较好耐受性，并均达到了临床主要终点和次要终点。Novavax研发部高级副总裁Gregory Glenn表示，RSV F疫苗在老年人患者身上获得了良好疗效，有效减轻了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困难等并发症，将极大推动RS...

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【摘要】　　8月10日，生物谷讯，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日与Evotec公司进一步深化战略合作，将利用人类干细胞生产功能性人β细胞，进而开发β细胞替代疗法。此外，双方还将利用人β细胞开展高通量药物筛选，鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂，开发β细胞调节性新型糖尿病药物，这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。目前，全球糖尿病患者多达3.87亿，而β细胞在糖尿病的发病机制中发挥关键作用。

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【摘要】　　8月7日，生物谷讯，英国制药巨头阿斯利康近日与日本领先的生物制药公司Sosei集团旗下Heptare Therapeutics达成一项独家授权协议，获得了开发、生产及商业化腺苷A2A受体拮抗剂HTL-1071及潜在额外A2A受体阻断剂的全球独家权利。阿斯利康表示，将探索这些资产用于一系列癌症的临床治疗潜力，包括与其免疫管线资产的组合疗法。Heptares将获得一笔1000万美元的预付款，并有资格获得额外的临床前和/或临床里程碑款项。如果成功完成开...

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【摘要】　　8月5日，生物谷讯，近日，阿斯利康公司宣布公司将投入6500万美元进一步深化与Isis公司的合作。此次阿斯利康公司和Isis公司的合作将进一步涵盖肾脏疾病等方面。除了公司公布的6500万美元现金外，阿斯利康公司还将为能够进入临床阶段的药物向Isis公司支付数额不明的里程碑奖金。同时，阿斯利康还许诺如果最终有药物能够进入市场，Isis公司还会享有相当份额的版税。据悉，百健、强生、葛兰素史克以及拜耳等巨头都已经和Isis公司建...

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【摘要】　　8月4日，药品资讯网讯，近日，药明康德合作伙伴Juno Therapeutics开发的突破性癌症细胞疗法产品JCAR015，获得FDA批准进入临床2期试验阶段，这标志着JCAR015细胞疗法产品进入了一个新的里程碑阶段。此前，JCAR015的临床Ⅰ期治疗效果令人印象深刻，完全缓解率高达89%，并已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。该产品预计将于2016年底或2017年初申请上市。

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【摘要】　　7月30日，生物谷讯，Hikma制药公司发布公告，以现金加股票形式约26.5亿美元购进Boehringer 美国仿制药单元Roxane Labs。根据协议，Hikma将支付11.8亿美元现金，并发行价值4000万新股。约旦Hikma制药一直从事仿制药及注射剂的研发和销售，通过本次收购有望成为美国第六大仿制药公司，推动Hikma在美国仿制药市场的业务发展。Boehringer董事会主席Andreas Barner表示，本次收购为Roxane Labs坚定仿制药市场开发提供了重要契机。

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【摘要】　　7月30日，生物谷讯，继宣布新型肿瘤药开发失败后，赛诺菲将再注18亿美元重资，由Regeneron主导研发，携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款项。本次合作围绕单抗及双特异性抗体研发主旨，由Regeneron主导早期研发，后期与赛诺菲交替负责研发和上市销售事宜。除了PD-1药物，本次合作还着重关注肿瘤免疫治疗热门靶点，如LAG3、GITR、PD-L1等调控检查点。Regeneron公司...

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【摘要】　　7月29日，新康界讯，GBI Research预测，到2021年，2型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元，同比增长66%，这一增长主要由不断上升的患病率及持续获批上市的新型药物所驱动。目前治疗糖尿病的药物主要包括DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等。DPP-4 抑制剂类药物中的领导者是默沙东的Januvia，此外也有来自默沙东及武田的新型药物。诺和诺德及赛诺菲的GLP-1受体激动剂糖尿病新型药...

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【摘要】　　7月27日，生物360讯，欧洲药品管理局给予葛兰素史克公司的候选疟疾疫苗Mosquirix（RTS，S）好评。一经相关监管部门通过，世界卫生组织或许将考虑把这一疫苗纳入接种计划。据悉，英国葛兰素史克公司与美国卫生适宜技术组织疟疾疫苗计划共同开发的RTS，S是第一种进入这一阶段的疟疾疫苗，主要面向6周至17个月大的婴幼儿。据估计，2013年全球有58.4万人死于疟疾，其中90%来自撒哈拉以南非洲，83%是当地5岁以下儿童。

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【摘要】　　7月23日，生物谷讯，近日，默沙东在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）获欧盟批准，用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤成人患者，包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。此次批准，使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。医药市场调研机构EvaluatePharma此前预测，Opdivo将成为PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法，2020年销售额将达到88亿美元，而Keytruda也将达到55亿美元，罗氏atezoliz...

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【摘要】　　7月23日，医药经济报讯，近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%，预计到2020年，生物制药有望占全球药品销售收入的1/3。据悉，目前全球已上市的生物制剂达100多个，在全球最畅销的100个处方药中，预计生物技术药物所占比重将从2002年的15%提升到2016年的45%。业内专家预测，2013～2020年将是生物仿制药的发展黄金期。预计2015年全球生物仿制药市场规模将增长至100亿美元，2020年将达200亿美元，未来10年...

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【摘要】　　7月22日，药品资讯网讯，在欧洲，有60%的高危患者服用他汀类药物或其他已上市的降脂药物仍然无法充分控制其LDL-C水平。而在极高危患者群体中，这一比例高达80%以上。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类药物（如Lipitor和Zocor）之后降脂领域取得的最大进步。近日，生物技术巨头安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药的成功上...

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【摘要】　　7月17日，生物谷讯，近日，罗氏公布atezolizumab治疗膀胱癌关键Ⅱ期研究（IMvigor-210）的积极顶线数据。当前，PD-1/PD-L1免疫市场竞争异常激烈，市场峰值高达350亿美元，该领域的竞争者包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康。具体来看，百时美遥遥领先，其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场（美日欧）均已收获批文；默沙东则紧跟其后，其PD-1免疫疗法Keytruda在美国已收获黑色素瘤适应症，有望10月收获非小细胞肺癌...

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【摘要】　　7月17日，生物谷讯，继今年1月获得FDA批准之后，百时美施贵宝（BMS）艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。据悉，Evotaz将为HIV-1感染者提供一种单一片剂选择，消除了服用Reyataz的同时需另服药效增强剂的必要性。需要指出的是，Evotaz和Reyataz并不能治愈HIV-1感染，但能提供长期的病毒学抑制。据联合国艾滋病联合规划署（UNAIDS）和世...

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【摘要】　　7月16日，生物谷讯，近日，生物技术巨头新基（Celgene）以72亿美元收购Receptos，击败阿斯利康、吉利德、梯瓦等多家竞争对手。Receptos的明星产品ozanimod是一种新型口服S1P1R调节剂，目前处于Ⅲ期临床开发，该药主要用于治疗自身免疫性疾病，其临床数据满足差异化开发战略。业界对ozanimod也非常看好，预测其上市后的年销售峰值将高达40亿美元，同时将成为推动全球多发性硬化症（MS）市场高速增长的5个关键性免疫调节药物之一...

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【摘要】　　7月13日，生物谷讯，灵北（H.Lundbeck）和大冢（Otsuka）重磅精神病新药Rexulti（brexpiprazole）近日获FDA批准：（1）作为一种辅助药物用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗；（2）用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。Rexulti该药为每日口服一次的药物，由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在2015年8月初将Rexulti推向美国市场。

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【摘要】　　7月10日，晨哨网讯，全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma发布报告，2014年全球疫苗销售总额为263.81亿美元，到2020年预计将达到347.27亿美元，2014至2020年预测期内的年复合增长率（CAGR）为5%。报告预测，全球疫苗市场中的四大巨头——默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，将在2020年并驾齐驱，展开激烈竞争。到2020年，每一个巨头的市场份额预计将达到大约21%，疫苗销售额在72至75亿美元之间。

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【摘要】　　7月9日，生物谷讯，阿斯利康与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项Ⅲ期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批，Linzess将成为中国市场专门治疗IBS-C患者的首个处方药。据估计，在中国约有13...

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【摘要】　　7月9日，生物谷讯，近日，默沙东与三星Bioepis合作开发的生物仿制药SB5在关键性头对头Ⅲ期研究获得成功，用于治疗中度至重度RA时，24周ACR20从基线的改善SB5与品牌药Humira（修美乐）相当 ，证明两者具有等效性。Humira（修美乐）、Remicade（类克）、Enbrel（恩利）是全球最畅销的3大抗炎药，均为抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）产品，在2014年的全球销售额分别为125.4亿美元、92.4亿美元、85.4亿美元。此次SB5在Ⅲ期临床成功，也...

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【摘要】　　7月8日，路透社讯，Biogen在7月2日表示，已经与AGTC达成协议，将开发针对一系列眼部疾病的基因疗法，这标志着Biogen公司开始涉足眼科领域。AGTC的全称为应用基因技术公司，在公布与Biogen的协议后，其股价在纳斯达克上午的交易中飙升21%至19.75美元。Biogen股价则小幅变动至406.08美元。Biogen是多发性硬化症领域的领导者，该公司表示，这笔交易中Biogen将出资1.24亿美元作为预付款，其中包括3000万美元用于投资AGTC的股份。

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【摘要】　　7月3日，世界农化网讯，据MarketsandMarkets发布的《2020年全球转基因种子市场趋势及预测》报告显示，到2020年全球转基因种子市场价值将达到352亿美元，复合年增长率为12.3%。2014年该市场价值为175.8亿美元。2014年耐除草剂转基因种子占市场的最大份额，其后为抗杀虫剂转基因种子。所有种子的转基因性状都对提高作物生长、产量、杀虫等有重要作用。2014年，北美是耐除草剂市场的最大市场，其次为欧洲。

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【摘要】　　7月2日，生物谷讯，在吉利德丙肝明星药物等的推动下，2014年全球生物制药产业回报丰厚，美国、欧洲、澳大利亚和加拿大生物制药行业总收入大幅增长24%，达到1230亿美元；净利润猛增231%至149亿美元，创历史新高；研发投入大幅增长20%，其中，美国研发收入大幅增长22%，欧洲研发收入增长14%。

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【摘要】　　7月1日，丁香园讯，根据GlobalData的研究数据，全球基因治疗市场的总交易数从2013年的16例增长到2014年的36例，同一时期，交易的综合价值从1.228亿美元猛增到49亿美元，这代表40倍的增长。基因治疗作为一类新兴生物技术，因为这一技术仍处于高度的试验阶段，多数产品正处于早期的临床开发中，并购活动通常比较少。2014年总体交易额的增长主要源于雅培实验室以29亿美元收购 CFR 制药，后者是智利的一家生物技术公司，其正在开发...

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【摘要】　　7月1日，生物谷讯，强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司重磅银屑病药物Stelara（ustekinumab）扩大适应症获得欧盟委员会（EC）批准，用于对其他系统疗法或光疗控制不佳或不耐受的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病患者的治疗。之前，Stelara已获批用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的二三线治疗。目前，Stelara已获全球80多个国家批准用于斑块型银屑病成人患者的治疗，并获全球50多个国家批准用于银屑病关节炎的...

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【摘要】　　6月30日，生物谷讯，Celgene公司斥资10亿美元，以高达93美元/每股的溢价收购了Juno公司910万股，并与其签署了全球合作协议，共同开发和商业化新的肿瘤免疫疗法，期望以这一方式入主全球化的癌症免疫治疗领域。这一交易使得Celgene公司拥有了Juno公司10%的股份，并且拥有了Juno公司利用自身免疫系统开发的癌症疗法、细胞疗法候选药物的联合商业化权利，包括靶向CD19，CD22的CAR-T候选药物。

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【摘要】　　6月29日，仪器信息网讯，近日，赛默飞宣布已经签署了收购Alfa Aesar（阿法埃莎）的最终协议，收购金额约4.05亿美元现金。Alfa Aesar是Johnson Matthey（庄信万丰）集团旗下的全资子公司，是全球首屈一指的科研化学品、金属和材料的生产商及供应商。Alfa Aesar在英国希舍姆有480名员工，在美国、德国、中国、韩国和印度设有重要研究中心，公司2014年的业务销售额约1.25亿美元。赛默飞总裁和首席执行官Marc N. Casper表示，收购A...

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【摘要】　　6月26日，生物谷讯，强生（JNJ）近日宣布，在美国市场推出长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂），该药每3个月注射一次，一年只需注射4次，适用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza于今年5月通过FDA的优先审查通道批准，是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。业界对Invega Trinza十分看好，该药将成为推动全球精神分裂症市场增长的主要驱动力之一，同时将为强生带来...

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【摘要】　　6月26日，生物谷讯，印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab（兰尼单抗）生物仿制药Razumab，售价较印度市场品牌药Lucentis（ranibizumab）进口价低25%。Lucentis是诺华年销售额达40亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括：糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）、病理性近视继发脉络膜新生血管（...

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【摘要】　　6月25日，生物探索讯，2015年，美国权威杂志《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）评出了“2015年度全球创新企业50强”，特斯拉和小米分别居第一、第二，基因测序仪器公司Illumina位居第三。2015年度共有14家生物科技企业上榜，按排名先后分别为Illumina、Counsyl、Juno Therapeutics、OvaScience、AliveCor、吉列德（Gilead Sciences）、安进（Amgen）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、奥尼兰姆（Alnylam）...

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【摘要】　　6月24日，生物谷讯，根据全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma近期发布的一份新报告，2014年全球疫苗销售总额为263.81亿美元，到2020年预计将达到347.27亿美元，2014～2020预测期内的年复合增长率（CAGR）为5%。根据报告内容，全球疫苗市场中的4大巨头——默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，将在2020年并驾齐驱，展开激烈竞争。到2020年，每一个巨头的市场份额预计将达到大约21%，疫苗销售额在72～75亿美元之间。

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【摘要】　　6月18日，生物谷讯，礼来（Eli Lilly）近日公布了实验性偏头痛药物LY2951742（一种CGRP中和抗体）的IIb期临床研究数据。数据显示，与安慰剂相比，LY2951742使患者偏头痛发作天数得到了统计学意义的显著减少，安全性和耐受性与IIa期研究一致，达到了预防偏头痛发作的主要终点。详细数据将于6月20日在美国华盛顿举行的第57届美国头痛学会（AHS）年会上公布。据悉，除了偏头痛项目，礼来还同时已启动了2个III期研究，调查LY295174...

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【摘要】　　6月17日，经济之声讯，据《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万，将逐年递增至2025年的1900万，而中国新增癌症病例高居第一位。据华融证券医药行业研究员张科然介绍，2014年我国的抗肿瘤药市场规模大概是837.65亿，2008年这一市场规模仅有289.86亿，即2008年至2014年我国抗肿瘤药市场基本复合增速在17%到18%左右。

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【摘要】　　6月16日，金融时报讯，根据15日安永发布的第29期年度生物科技业报告，2014年全球生物科技业再创佳绩，几乎打破收入、盈利能力和融资规模等所有金融指标纪录，全年净收益猛增231%至149亿美元，美欧企业投资新产品的研发费用激增20%，美欧公司融资总额达543亿美元，94家美欧新企业进行了首次公开募股（IPO）。积极的绩效指标，加之多个备受瞩目的成功产品与新药审批的强劲增长态势，助力行业总市值首次突破1万亿美元大关。

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【摘要】　　6月15日，中国新闻网讯，据韩国媒体15日报道，韩国中东呼吸综合征（MERS）确诊患者增至150人，死亡人数增至16人。14日，韩国在一天内就新增7例病例，其中四人在三星首尔医院被感染。考虑到病毒进一步扩散的可能性增大，三星首尔医院决定从本月14日至24日，除了紧急情况外，不接受门诊和住院治疗。与此同时，欧洲斯洛伐克境内一名韩国公民被怀疑感染了MERS病毒，13日已被紧急送医治疗。

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