【摘要】 11月17日，医药经济报讯，11月16日，福建省医保局联合卫健委挂网一则通知——《关于省属公立医院第五批按病种收付费有关问题的通知》再次将按病种收付费推向深水区：喘病、骨折病、咳嗽病、肾衰病、心衰病、腰痛病、中风病、肛肠病等42种将在福建省执行按病种收付费改革。根据官方数据显示，这些疾病收费标准约在5000～10000多元区间，他们将在榕省属公立医院以及第九〇〇医院，凡主诊断、主操作符合按病种收付费管理规定的基...
【关键词】福建，按病种收付费，卫健委
【摘要】 11月13日，基层医师公社讯，11月10日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》。文件旨在落实进一步深化“放管服”改革重点任务，其中对医疗领域提出要求。《通知》要求，重点整治定点医疗机构及其他服务机构的不规范诊疗行为，以及医疗保险经办机构的违规支付医保待遇、拖欠定点医药机构费用等问题。建立欺诈骗保问题线索移送机制，对欺诈骗保行为加...
【关键词】监管升级，医疗监管，国务院
【摘要】 11月13日，医药经济报讯，我国新冠疫情已经进入常态化阶段，但受疫情催生的医药电商势头猛劲。为进一步规范药品网络销售市场，11月12日，国家药品监督管理局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）。《意见稿》明确，药品网络销售者应是药品上市许可持有人或者药品经营企业，允许药品网络销售者通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售...
【关键词】药品，网售，新规
【摘要】 11月4日，赛柏蓝器械讯，11月2日，河北省医保局官网发布《河北省治理高值医用耗材改革实施方案》。《实施方案》要求强化流通管理，提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平。落实由生产企业选择配送企业制度。规范购销合同管理，医疗机构要严格依据合同完成回款。鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，规范配送管理，净化流通环境，推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从...
【关键词】河北，耗材，两票制
【摘要】 10月27日，赛柏蓝讯，10月26日，陕西省医保局发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通知》。通知明确，从2020年11月25日起，陕西全省执行第三批国家集采中选结果。中选药品方面，55个中选供应陕西的药品按中选价格挂网。非中选药品方面，原研药、参比制剂、过评药品中未中选药品在不高于全国省级最低挂网价的基础上，生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价；未过评药品在同品规在陕西挂...
【关键词】陕西，第三批，国采
【摘要】 10月20日，赛柏蓝讯，刚刚，国家医保局发布《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》。根据通知，为持续推进医保支付方式改革，提高医疗服务透明度，提升医保基金使用效率，国家医保局要求根据《试点工作方案》，组织试点城市申报材料，于10月20日之前报送医保局医药管理司。通知指出，国家医保局预计用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合...
【关键词】医保局，按病种付费，试点扩大
【摘要】 10月16日，E药经理人讯，10月13日，国家市场监管总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。希望借此预防和制止原料药领域垄断行为，引导原料药领域经营者守法合规经营。但对于这份指导意见的价值有多大，业内有不同的声音。实际上，打击原料药垄断已经成为医药行业整顿的重点内容之一。2017年出台的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，成为中国反垄断法实施以来头一部针对医药行业这...
【关键词】原料药，反垄断，指导意见
【摘要】 10月15日，赛柏蓝讯，近日，国家中医药管理局向各省（区、市）中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。通知要求，各省（区、市）推荐的优势病种、适宜技术、中药品种分别不超过5种，并于2020年10月20日前报送推荐表，随后国家中医药管理局将聘请有关专家成立评议专家组，对推荐的中药品种等内容进行评议，并形成名单向社会推介。其中推荐的中药品种是指已经批准上市的中成药，不...
【关键词】疗效独特，中药，国家中医药管理局
【摘要】 10月14日，药店经理人讯，10月13日，湖南省医保局发布了《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》。《通知》指出，为切实做好国家组织药品集中采购和使用工作，进一步加强对参与国家集采的医保协议零售药店的管理，根据国家医疗保障局政策要求，提出了5个方面的措施。其中，《通知》第一项明确，“从2020年10月20日起，医保协议零售药店参与国家集采的，允许其在中选价格基础上按不超过15%加价销售。”简单理解...
【关键词】湖南，药店，加价
【摘要】 10月10日，医药经济报讯，9月30日，国家医疗保障局官网发布《国家医疗保障局 财政部关于推进门诊费用跨省直接结算试点工作的通知》，决定在京津冀、长三角、西南5省（重庆、四川、贵州、云南、西藏）12个试点省（区、市）的基础上，加快落实异地就医结算制度，稳妥有序推进门诊费用跨省直接结算试点工作。目前，伴随国家医保体系逐步统一支付标准，缩小异地就医待遇差别不可逆转，以国家带量采购和医保价格谈判为契机，省级医...
【关键词】医保局，门诊费用，跨省结算
【摘要】 9月30日，赛柏蓝讯，9月28日，四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告。《征求意见稿》提到，要坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、分类采购、动态调整，确保药品质量和供应，减轻群众药品费用负担，构建药品集中采购新机制。实施范围包括全省公立医疗卫生机构（含参与省集中采购的军队医疗机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店。医药机构和参...
【关键词】四川，药品集采，地方量采
【摘要】 9月25日，医药魔方讯，9月24日，宁夏医药采购平台发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购中选药品执行工作的通知》，按照第三批国家组织药品集中采购中选结果及工作要求，拟于2020年11月9日执行。各项准备工作安排如下：1、做好中选品种药品的采购任务量分解：自治区公共资源交易中心按照第三批国财55个品种中选药品采购任务量结合实际情况分解核实，确保各项数据统计准确。2、中选药品生产企业确认配送关系：选择宁夏地区...
【关键词】宁夏，第三批，国采
【摘要】 9月7日，赛柏蓝器械讯，9月4日，青海西宁市城中区人民政府发布《我省出台政策挤压高值医用耗材价格》一文显示，青海省将理顺高值医用耗材价格体系、净化高值医用耗材市场环境，切实解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题。据了解，9月1日青海省医保局发布《青海省治理高值医用耗材改革实施方案》，将按照国家明确的高值医用耗材治理范围，以临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材为重点，全面深入开...
【关键词】青海，医保局，耗材价格
【摘要】 9月4日，赛柏蓝讯，9月1日，上海市人民政府发布《上海市公立医院巡查实施方案（2020-2022年度）》。根据《方案》，此次巡查范围包括全市范围内所有二、三级公立医院；市卫生健康委、市中医药管理局负责三级医院、二级甲等综合医院、二级中医医院（含中西医结合医院）巡查工作。各区卫生健康委负责辖区内二级乙等综合医院和二级专科医院巡查工作。《方案》显示巡查内容根据国家卫健委发布的通知要求开展，赛柏蓝查询国家卫健委...
【关键词】上海市，卫健委，公立医院
【摘要】 9月1日，商务部讯，8月28日，商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部科技部公告2020年第38号，以下简称《目录》）。本次《目录》共涉及53项技术条目：与医药制造业相关的禁止出口的技术条目3项；限制出口的技术条目5项。根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》，凡是涉及向境外转移技术，无论是采用贸易还是投资或是其他方式，均要严格遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的规定，其中限制...
【关键词】禁限出口目录，医药制造业，商务部
【摘要】 8月31日，医药经济报讯，8月28日，国家药监局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》”。《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人要落实全过程质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息。2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。目前，药品信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施，包括《药品信...
【关键词】药监局，国采，全过程追溯
【摘要】 8月21日，华招器械网讯，安徽省医保局发布一则《安徽高值医用耗材治理改革取得标志性成果——安徽第二批高值医用耗材带量采购圆满完成》的医保要闻，报道称：“8月14日，最终顺利完成骨科关节类、心脏起搏器类谈判议价，其中，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。按2019年度全省骨科关节类和起搏器类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为5.88亿元和0.83亿元。...
【关键词】安徽，第二批，带量谈判落地
【摘要】 8月14日，赛柏蓝讯，8月12日，黑龙江医保局发布《关于开展集中采购药品价格联动的通知》。《通知》称，根据《黑龙江省药品集中采购价格联动实施方案》，黑龙江医保局将开展集中采购药品价格联动工作，联动工作将分批进行。根据《通知》，此次价格联动调整的范围是黑龙江省药品集中采购网现执行采购的中标药品，其余挂网药品联动时间另行通知。据赛柏蓝梳理，首次进行价格联动的药品共2634个，包括长春西汀、冠心宁、奥美拉唑镁...
【关键词】黑龙江，全国最低价，联动
【摘要】 8月14日，医药网讯，8月12日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局 冠脉扩张球囊联合带量采购文件（征求意见稿）》。《征求意见稿》显示，贵州省、重庆市、海南省联合采购地区委派代表组成联合采购工作办公室，代表3省市医疗机构实施联合带量采购。本次带量采购日常工作和具体实施由贵州省医疗保障局承担。采购品种为冠脉扩张球囊（仅限预扩球囊和后扩球囊），具体采购量尚未公布...
【关键词】贵州省，重庆市，联手耗材砍价
【摘要】 8月6日，楚天都市报讯，为推进武汉市重点监控合理用药药品（下称“重点监控药品”）议价工作，保障临床用药需求，控制医疗费用不合理增长和药品虚高价格，8月3日，武汉市药械联合采购办公室公布武汉市首批《重点监控合理用药药品议价目录》，并正式启动武汉市30种重点监控药品集中议价采购。武汉市药械联合采购办公室相关负责人介绍，此次针对重点监控药品的采购将采取集中议价的形式。与此前武汉市进行的药品集中带量采购相比...
【关键词】武汉市，重点监控药品，采购
【摘要】 7月31日，医药网讯，近日，常州市医保局印发《常州市医用耗材集中带量采购监测工作制度》的通知，主要主要监测省、市联盟集中带量采购中选品种落地执行情况。确定常州市医用耗材省、市联盟集中带量采购成员单位为监测点。监测内容包括：1.采购中选品种情况。包括采购的品种、签约数量、当月采购量、累计采购量、完成率等；2.采购未中选品种情况。包括采购的品种、当月采购量、累计采购量、采购原因及单价等；3.采购中选品种货...
【关键词】常州，医用耗材，带量采购
【摘要】 7月30日，医药经济报讯，7月29日，上海阳光医药采购网发布“国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告（国联采字〔2020〕1号）”，同时挂网公布《采购品种目录》《各地首年约定采购量》和《各采购品种首年约定采购量》。《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》（以下称《文件》）指出，本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企...
【关键词】第三批，带量采购，最多入围
【摘要】 7月27日，赛柏蓝讯，7月24日下午，国家卫健委办公厅发布《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》。《通知》明确从今年7月开始直到年末，将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为。专项治理医生收取回扣：开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理，查处医疗机构及其从业人员利用执业之便谋取不正当利益，收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产...
【关键词】国家卫健委，违规营销，专项整治
【摘要】 7月16日，医药经济报讯，7月15日，国家发展和改革委员会、国家卫生健康委、国家医疗保障局等13个部委联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，提出了一系列政策措施，重点扶持线上服务新模式，积极推动发展互联网医疗，鼓励在线购药模式。《意见》提出，积极发展互联网医疗，以互联网优化就医体验，打造健康消费新生态；进一步加强智慧医院建设，推进线上预约检查检验；探索检查结果、线上处...
【关键词】互联网医疗，在线购药，互联网医保支付
【摘要】 7月14日，国家卫健委讯，7月13日，国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》：《通知》提出，社区医院建设坚持以人民健康为中心，不断满足人民群众基本医疗卫生服务需求；坚持问题和目标双导向，着力补短板、强弱项、堵漏洞，统筹做好疫情防控和基本医疗卫生服务工作；坚持社区医院防治结合的功能定位和公益性质不变，已有的财政补偿水平和优惠政策不降低。《通知》明确社区医院建设的主要内容：一是对照《社区医...
【关键词】国家卫健委，社区医院，基层医疗卫生服务能力
【摘要】 7月10日，新浪医药新闻讯，7月9日，国务院办公厅下发关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见。内容提到深化医保支付方式改革，加强基金预算管理和风险预警。建立医疗保障待遇清单管理制度，确定基本保障内涵，厘清待遇支付边界，明确政策调整权限。加强医保对医疗和医药的激励约束作用，强化统筹地区监管职责，优化基金监管工作基础。还包括深化医药服务供给侧改革。主要内容为加快推进公立医院综合改革，建立健全现...
【关键词】国务院，医保基金，监管
【摘要】 7月9日，医药经济报讯，7月8日，国家药品监督管理局官网公告，为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，并予以正式发布。随着药审改革深化推进，审评积压问题已经得到根本性解决，审评时效进入正常状态，学习和借鉴国际监管经验，探索构建更多加快创新药品批准...
【关键词】突破性治疗，附条件批准，优先审评
【摘要】 7月3日，药店经理人讯，日前，河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法（试行）》。《办法》指出，自2020年7月1日实施，有效期2年。本次河北省印发的《办法》非常明确，重点针对定点零售药店执行医疗保障政策、履行医疗保障服务协议、服务质量等情况，对于违反了这些问题的药店采取扣分制的方式进行监管。按照《办法》，考核满分为100分，按定点零售药店考核标准进行扣分，扣完为止。定点零售药店考核...
【关键词】河北，定点药店，监管
【摘要】 6月23日，赛柏蓝器械讯，近日，山西省太原市医保局发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》显示，7月1日起，无新的医保编码的相关耗材，医保基金不予支付。《通知》要求，截止6月底，定点医疗机构在使用其他未中相关耗材时，可继续使用原编码上传费用，按新支付标准纳入医保支付。期间，定点医疗机构或有关企业要及时向市医保中心医疗管理科递交未中选相关耗材品种相关材料，统一制定新的医保编码。7月1...
【关键词】耗材编码，医保，太原
【摘要】 6月19日，贝壳社讯，6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件风险防控，并强化案件查办配套保障...
【关键词】国家药监局落实“四个最严”，推进医疗器械案件查办
【摘要】 5月27日，赛柏蓝讯，5月25日，中共上海市委、上海市人民政府发布《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。《实施意见》提到，为促进中医药传承创新发展，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，根据《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，上海结合实际，提出一系列实施意见。其中，有几项内容值得大家重点关注。根据《实施意见》，上海将完善中医药资源配置规划布局，例如：建立健全以市级中医医疗机构为...
【关键词】上海，中医药，创新发展
【摘要】 5月26日，赛柏蓝讯，近日，河北省卫健委发布《河北省深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化四医联动改革健全利益调控机制的若干政策措施的通知》。《通知》提出医疗、医保、医药、医价“四医联动”，通过全面深化药品集中采购使用及联动改革、严格药品购销税务管理、2021年启动DRG实际付费、加强重点药品监控、加强药品价格监测等政策进行控费的举措。扩大首批集采试点范围：落实国家集...
【关键词】河北，四医联动，全面控药费
【摘要】 5月25日，21世纪药店讯，日前，浙江省慈溪市新冠肺炎疫情防控工作领导小组印发《关于进一步做好我市新冠肺炎疫情常态化防控工作的通知》（慈防发〔2020〕21号），放开零售药店停售的263种药品销售限制。《通知》指出，零售药店药品限售登记管理调整及进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作通告如下：一、即日起，放开零售药店停售的263种药品销售限制，与原登记药品一起纳入实名登记管理，录入浙江省药品监管管理局“零售药店...
【关键词】浙江，零售药店，销售限制
【摘要】 5月22日，赛柏蓝器械讯，5月20日，国家发改委等部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案着力提升重大疫情防控救治能力短板，并公布医疗机构需要配置的医疗清单。方案提出五大建设任务，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室。分别来看，县级疾控中心重点提升疫情发现和现场处置能力，加强基础...
【关键词】公共卫生，防控救治，医疗设备
【摘要】 5月18日，赛柏蓝器械讯，日前，福建医保局官网发布《关于福建省医用耗材集中采购文件（征求意见稿）的补充说明》，约定采购量应按照采购基础量的70%确定，赛柏蓝器械注意到，这份带量采购文件中对于耗材配送上做了特别要求：在医用耗材配送上，中选医用耗材集中带量采购严格执行“两票制”，鼓励实行 “一票制”。配送企业应按照合同约定和医疗机构采购需求及时送达医用耗材。在货款结算上，中选医用耗材产品由医保经办机构统...
【关键词】福建，耗材，一票制
【摘要】 5月18日，医药网讯，5月13日，浙江省发布重要文件《有关进一步深化医药卫生体制改革“三医联动”“六医统筹”工作的通知》。文件对浙江省未来医药产业的走向，医改的主要内容做了诠释，本次文件最值得注意的一点是，浙江的省带量采购，即将开始。开展省域药品集中带量采购。2020年9月底前，对未纳入国家组织集中采购和使用的部分用药量大、金额比较高的药品开展带量、带预算采购。动态调整省药械采购平台在线交易产品，建立在...
【关键词】浙江，带量采购，动态调整
【摘要】 5月15日，医药经济报讯，5月14日，国家药品监督管理局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。公告指出，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种，药品上市许可持有...
【关键词】注射剂，一致性评价，国家药品监督管理局
【摘要】 5月12日，赛柏蓝讯，5月8日，国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》。国家药监局药审中心在《指导原则》中表示，自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）以来，陆续在其他沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如NDMA、N-亚硝基二乙胺（NDEA）等。进一步的调查发现，在个别供应商的非沙坦类的药物中（如雷尼替丁），亦有亚硝胺类杂质的检出。亚硝胺类杂质属于ICH M7（R1）...
【关键词】国家药监局药审中心，致癌物，亚硝胺杂质
【摘要】 5月12日，浙江省经济和信息化厅讯，近日，浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》。《意见》明确表示，深化首台（套）重大技术装备保险补偿机制在医疗器械行业的推广应用，鼓励医疗机构包括民营医疗机构采购国产医疗设备。要求简化创新医疗器械进入医院的招投标等采购流程，进一步加强首台（套）重大医疗器械以及“浙江制...
【关键词】浙江，医院，国产器械
【摘要】 5月9日，医药经济报讯，据业内消息，昆明市市场监督管理局近日印发了《昆明市药品零售企业换证工作实施方案》，要求主城区的零售药店无论是否开展执业药师远程药事服务，均必须配备执业药师或主管药师（非临床医疗）以上人员。从拿到的《方案》定稿来看，此次昆明市药品零售企业换证，在最受关注的“药学技术人员配备标准”方面，采取配备执业药师与开展执业药师远程药事服务相结合的方式，并对注册在各县（市）区主城区及其以...
【关键词】昆明，执业药师，药店换证
