【摘要】 9月23日，大智慧消息，美国安进于周一宣布，公司正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Blinatumomab的生物制品许可申请（BLA）。该药物申请的适应症为费城染色体阴性(Philadelphia-negative)复发性急性淋巴性白血病(ALL)。Blinatumomab是一种新颖的、鼠源化单克隆抗体。公司表示，该药物在临床II期试验中成功达到预期目标。该药物于今年7月初获得美国FDA“突破性疗法”认定。根据规定，突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加...
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【摘要】 9月18日，科技日报消息，近日，全球体外诊断的领导者——罗氏诊断公司宣布，全新的免疫抑制剂药物浓度监测项目已于今年8月正式在中国获批上市。该项目将帮助医生对器官移植患者进行精确、稳定、简便的免疫抑制剂药物浓度监测，为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导，以提高我国移植患者的存活率和生存质量。明年，随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的计划上市，药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用药方案，为...
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【摘要】 9月4日，环球科学消息，5家正在改变未来的生物技术公司包括Guardant Health癌症诊断公司、Health Catalyst数据仓库公司、Labcyte液体处理公司、Organovo3D生物打印技术公司和Vaxxas疫苗输送系统公司。其中，Guardant Health专注于癌症控制方法。运用该公司的专利技术，通过一次简单的血液检查，就能全面实时监控癌症。目前的治疗通常需要活体组织检查，这样做有风险且成本高，因此，不能用于捕获通常导致治疗失败的基因变化。G...
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【摘要】 9月2日，财新LIFE消息，一项由美国马萨诸塞州Broad Institute和美国哈佛大学联合进行的研究，在对超过99个埃博拉病毒基因组进行分析后发现，埃博拉病毒在人际传播过程中，出现了超过300个基因变化，变化速度较快，而且通常发生在蛋白编码区，这其中就包括了影响埃博拉病毒检测准确率和治疗效果的关键区域。病毒变异可能令当前开发中的诊断测试和试验性治疗的效果受到影响。据悉，这些病毒样本是在疫情爆发后24天内，从塞拉利昂...
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【摘要】 9月2日，上海证券报消息，近日，智飞生物发布公告，国家食药监总局食品药品审核查验中心网站显示，在8月29日公示的药品GMP认证审查公示第58号中，公司自主研发的AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“AC-Hib疫苗”）和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“AC 结合疫苗”），经现场检查和审核，符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》。AC-Hib疫苗上市后将与AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协...
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【摘要】 9月1日，生物谷消息，近日，来自加州大学戴维斯分校的研究人员发现，HIV或许可以隐藏在肠道中而免于被机体免疫系统清除。研究者在对猿猴免疫缺损病毒(SIV)进行研究后发现，肠道中的潘氏细胞会对病毒的侵入产生早期反应，而其也可以通过产生白细胞介素-1β（IL-1β）来引发肠炎反应，导致组织损伤及病毒感染的扩散。该项研究发现为揭示阻断病毒早期感染的潜在的靶点及新型干预策略提供新的思路。相关研究成果刊登于国际杂志PLoS...
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【摘要】 9月1日，生物探索消息，美国联合市场研究最新报告指出，到2020年，DNA诊断市场预计将产生190亿美元的市场，每年以9.8%的复合年增长率增长。DNA诊断平台和技术的发展发挥了重大作用。由于地理位置的差别，发达国家将继续主导市场，由于潜在的人均医疗保健支出和及较大的人口基数，发展中国家（比如在亚太区经济体）市场影响预测期延长到了2025年。而主导全球DNA诊断市场的公司主要是：拜耳、希森美康、罗氏、雅培、Cephide、Gen...
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【摘要】 9月1日，生物探索消息，美国联合市场研究（Allied Market Research）机构近日发布的研究报告指出基因诊断是一个将彻底改变医学诊断领域前沿方法。这种技术使医务人员能够识别各种疾病：比如癌症、传染病、和肌原性的疾病，并确定适当的治疗。同时它还可用于临床诊断和产前诊断测试。DNA诊断的概念已经突破人类基因组计划发现导致各种致病的因素。到2020年，DNA诊断市场预计将产生190亿美元的市场，每年以9.8%的复合年增长率增...
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【摘要】 生物医药网消息，日本政府发言人日前表示，日本目前有能力提供治疗埃博拉病毒的药物Favipiravir，但该药物目前尚未得到世界卫生组织的批准。该发言人称，日本愿意同世界卫生组织进行合作，助力抗击埃博拉病毒。Favipiravir是一种新型的、抗病毒化合物，其作用机理不同于目前市场上的抗流感药物。该药物由日本富士胶卷控股公司以及美国生物技术公司MediVector向美国FDA提交申请。
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【摘要】 8月27日，生物谷消息，研究小组的 Arun Sharma博士一直致力于创新组织再生的方法，以改善患有膀胱功能障碍患者的生活。他们的一项突破性进展是一种医疗模式，该模式使用来自捐献者骨髓中的干细胞再生膀胱，这项研究发表在2013年《国家科学院学报》杂志上。最近，该研究小组开发出一种新系统，该系统可以防止炎症反应产生的负面因素影响组织的生长、发育和功能。这项研究发表在《生物材料》杂志上。
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【摘要】 8月27日，科技日报消息，英国爱丁堡大学近日发布新闻公报称，该校研究人员成功通过细胞重组技术，利用实验室培养的细胞培育出功能完全的胸腺。该项研究中，研究人员首先从小鼠胚胎中提取纤维母细胞，利用细胞重组技术将其转变成一种完全不同类型的细胞，随后，研究人员将重组细胞与其他胸腺细胞混合后移植到小鼠体内，最终这些细胞成功发育成与成熟胸腺具有同样结构和功能的活体器官。这是科学家首次利用体外细胞培育出完整的...
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【摘要】 【摘要】 【摘要】 【关键词】【生物产业】研究人员发现可持续性抵御疟疾感染的新型候选疫苗（2014-08-13）
【生物产业】《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单发布（2014-08-11）
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【摘要】 7月30日，生物谷消息，阿斯利康（AZD）28日宣布，与德国凯杰（QIAGEN）签署合作协议，开发一种非侵入性诊断试剂盒，用于确定适合抗癌药易瑞沙（Iressa）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Iressa是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断导致肿瘤生长的信号通路。EGFR是一种在许多类型肿瘤细胞上呈异常高水平表达的蛋白，尤其是非小细胞肺癌（NSLCL）。利用QIAGEN公司的诊断试剂盒，...
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【摘要】 7月29日，生物探索消息，日本名古屋大学研究人员日前宣布，他们开发出了只需数秒就能分离DNA的新技术，这让超高速解析DNA信息成为可能，有望实现即时基因检测。该新技术被称为“纳米圣诞树”，即在一个长2厘米、宽1厘米、厚1毫米的特殊玻璃板上，像树枝一样布设大量的氧化锡纳米材料，当采集的血样在玻璃板上流动时，纳米材料“树枝”的缝隙会捕获不同长短的DNA链，数秒内就能分离出不同的DNA。这一成...
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【摘要】 7月29日，生物谷消息，美国知名市场调研机构MarketsandMarkets最新研究报告显示，全球组织诊断市场预计将以近6.97%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2018年达到39.24亿美元。按技术划分，组织诊断分为免疫组化、原位杂交、数字化病理、特殊染色，其中，免疫组化占有最大的市场份额，预计将在2013-2018预测期内具有最高的CAGR。按疾病划分，组织诊断可细分为乳腺癌、胃癌、淋巴癌、前列腺癌、非小细...
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【摘要】 7月28日，生物谷消息，中科院生物物理研究所范祖森研究组最近在肿瘤学研究权威期刊Clinical Cancer Research杂志发表了研究论文介绍了一种全新的膀胱癌肿瘤标志物异常糖基化的整合素分子a3b1，这种分子可作为一个全新的膀胱癌肿瘤标志物。其特异性抗体BCMab1及抗体毒素偶联物BCMab1-Ra具有很强的抑制肿瘤生长的能力。今后研究人员可以通过这一靶点进行膀胱癌诊断试剂以及抗癌药物的研发。
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【摘要】 7月26日，生物谷消息，诺华仿制药单元山德士（Sandoz）24日宣布，FDA已接受filgrastim（非格司亭）生物制剂许可申请（BLA），该药为安进品牌药Neupogen的生物仿制药，用于正在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗且伴有严重中性粒细胞减少症的非骨髓恶性肿瘤患者，以减少严重中性粒细胞减少症的持续时间，降低感染的发生率。在美国，诺华是首个提交生物仿制药的公司，Neupogen在2013年的销售额为14亿美元。在...
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【摘要】 7月25日，生物谷消息，布莱根妇女医院的科学家们最近开发出一种新一代血小板生物反应器，能够在体外产生正常功能的人类血小板。这一发现意味着今后患者输血方式可能会带来彻底改变。这一反应器的主要原理是模拟血小板在体内生成环境的各种条件，克服了传统生物反应器无法体外大量培养血小板的缺点。这一新型血小板生物反应器的问世将能够极大地缓解医疗单位对外部供血的依赖，甚至从根本上改变未来医...
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【摘要】 7月23日，环球网消息，GEN调查显示，在亚洲，中国以1600亿美元的研发支出位列生物医药集群第一，医药公司数量比其他七国之和还要多。尽管中国直到1992年才开始拥有生物医药技术的发明专利，但在随后几十年里，中国生物技术和制药公司的专利数已达到9302件，位居亚洲第三。但美国波士顿公司的一份报告显示，中国生物药市场总额仅占全球的2%，而整体医药市场的全球比重已达7%，与发达国家差距还很大。这...
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【摘要】 7月22日，青岛能源所消息，近日美国能源部宣布将对两个先进生物燃料项目支持600万美元，以降低生物质汽油、柴油和航空燃料的成本。两个项目分别位于加利福尼亚和北卡罗莱纳州，将通过最大化利用生物质中可转化为燃料的碳氢和对生物油生产中除去非燃料组分的分离工艺的改进，降低生产成本，致力于使生物燃料在2017年降低至3美元/加仑。如果这两个项目顺利实施，将对未来生物燃料发展起到积极地推动作用...
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【摘要】 7月22日，中国证券报消息，近日，美国生物医药公司Puma开发的抗乳腺癌药物neratinib的临床实验结果显示,neratinib在治疗HER2阳性乳腺癌方面的药效远远超过了现有药物Herceptin。根据该公司披露的详细数据,当neratinib与化疗疗法联合治疗时,患者的病例完全缓解率达到了39%,而Herceptin与化疗疗法联合治疗的病例完全缓解率仅为23%。而当使用者范围缩小为高危人群患者时,neratinib的这一数字则升至45%,He...
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【摘要】 中国化工报消息，7月22日，美国加尔维斯敦的一位政府官员表示，中国财团正考虑在休斯敦航道（Houston Ship Channel）建设720万吨/年的甲醇装置，并将建设一个大型的深海出口终端。而此前，中国山东玉皇化工（集团）有限公司刚刚宣布公司新成立的子公司玉皇化工有限公司计划投资18.5亿美元在美国新建两套甲醇装置，合计产能300万吨/年。不到一周时间，行业内就爆出了两条利用美国廉价天然气...
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【摘要】 7月21日，新民网站消息，2005年至2013年，全球生物质液体燃料融资的资金来源渠道主要有研发投入、股票市场、项目融资、风险投资和私募股权。从融资金额来看，2005年至2007年，融资额迅速攀高，并于2007年达到峰值，融资总额为292.7亿美元；2008年金融危机后，全球生物质液体燃料融资总额急剧下降；近两年呈现持续萎缩的态势，2013年全行业的融资总额还不及2007年总额的17%。现阶段全球生物质能的融资...
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【摘要】 7月17日，科技部网站消息，近日，北京嘉博文生物科技有限公司与马来西亚东海岸发展管理局（ECER）和生物科技发展局（Biotech Crop）三方签约，利用获奖专利技术在马来西亚就棕榈油加工副产品资源化利用在马来示范推广。马来西亚是世界最大的棕榈油生产国，其棕榈油产量将近世界总产的45%。油棕加工后的副产品“空果串”量大难降解，“油污泥”油脂含量高，是棕榈油生产厂的重大负担，并成为马来西亚政...
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【摘要】 日前，美国加州大学旧金山分校的科学家借助基因编辑技术，用诱导多能干细胞iPS细胞成功培育出能够对抗艾滋病毒感染的白细胞。除白细胞外，这种iPS细胞还可以被培育成其他类型的血液细胞。研究人员称，该策略有望成为功能性治愈艾滋病的新方法。相关论文发表在美国《国家科学院学报》上。目前该研究还停留在实验阶段，简悦威的小组还未将这些经过基因编辑的iPS细胞培育成CD+4T这样特殊类型的白细胞。在细胞类型转换和移植上，还...
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【摘要】 6月9日，默沙东宣布，已与Idenix制药签署了一项最终协议。根据协议，默沙东将耗资约38.5亿美元收购Idenix，目前该交易已获双方董事会批准，预计将于2014年第三季度完成。据了解，Idenix是一家生物制药公司，从事人类病毒性疾病的药物发现和开发，主要专注于开发新一代口服抗病毒疗法，用于丙型肝炎病毒感染的治疗。该公司有3个HCV药物处于临床开发阶段：2个核苷前体药物以1个及NS5A抑制剂。目前，Idenix正在评估这些新颖候选药...
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【摘要】 近日，强生与拜耳宣布了创新模式的新型生物孵化基地，旨在与生命科学新兴公司建立关系。德国拜耳日前正式开放其CoLaborator设施，欢迎前三家公司进入其在柏林的专门地点，而强生宣布计划在旧金山修建3万平方英尺场所，该场所将能容纳50家新兴公司。两家公司努力为独立的新兴公司提供资源和专门技术，也给强生与拜耳确定并合作有前景新项目提供机会，这一模式在整个制药业正在获得关注。拜耳表示，CoLaborator设...
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