中国行业发展报告

一、2024年以来生物行业发展形势分析
1．生物企业创新研发活动继续保持活跃
2024年6月，诺和诺德司美格鲁肽减重适应症国内获批上市；圣因生物肾病1类新药获批临床；海和药物谷美替尼在日本获批上市；绿叶制药金悠平在华获批上市；片仔癀抗肿瘤1类新药获批临床；默沙东成人肺炎球菌疫苗获批上市；科伦博泰ADC创新药SKB518获批临床；正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市。
2．新药研发面临巨大的失败风险
在新药研发过程中，生物企业也面临着巨大的研发失败风险，2024年6月，沃森生物终止了两个新冠疫苗研发；由于三位患者死亡，宜联生物HER3 ADC临床也被FDA叫停。
3．生物技术进口额增速出现回落，出口额重回增长
2024年以来，我国经济整体延续回升向好的态势，但是复苏节奏较为缓慢，内需修复偏慢，在此背景下，我国生物技术进口额保持了增长，但进口额增速出现回落。1～5月，我国生物技术进口额累计为37.67亿美元，同比增长仅2.8%，增速较1～4月明显回落7.7个百分点。出口额受外需形势持续改善的影响有所回升，加之前期我国新冠疫苗出口旺盛导致基数较高的影响基本消除，我国生物技术出口额重回增长。1～5月，我国生物技术出口额累计为7.06亿美元，同比增长8.3%，增速较1～4月进一步增长5.6个百分点。
二、未来生物行业发展趋势展望
1．PBC治疗市场将保持较快增长
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种罕见的自身免疫性肝脏疾病，目前全球获批治疗PBC的药物非常有限，在有限的治疗选择下，存在巨大的未满足的临床需求。Coherent Market Insights报告显示，2017年全球PBC治疗市场规模为5.26亿美元，未来10年复合增长率将保持在36.3%，预计2026年将达到85.93亿美元。
2．2030年全球ADC市场有望增至647亿美元
2024年开年以来，我国ADC交易依然如火如荼，MNC（跨国药企）为寻求第二增长曲线和下一个盈利点，不断寻求高质量ADC产品，持续对ADC管线甚至是企业进行收并购，ADC无疑将成为2024年的顶流赛道。随着ADC在研管线适应症及靶点布局不断丰富，全球ADC市场有望继续以30%的高复合增速增至2030年的647亿美元。